Pediatric Microdosing midazolam: elucidating age-related changes in oral drug absorption

De meeste orale geneesmiddelen voor volwassenen zijn niet geschikt voor kinderen. Het is noodzakelijk om geneesmiddelen specifiek voor kinderen te ontwikkelen en te registreren voor het gebruik bij kinderen. Ondanks onze groeiende kennis over leeftijdsafhankelijke veranderingen in geneesmiddel dispositie, blijven er hiaten over het effect van leeftijd op het hepatische en intestinale metabolisme. Veel medicijnen die aan kinderen worden gegeven worden oraal gegeven. De orale absorptie van geneesmiddelen is bij kinderen weinig onderzocht. Het doel van het onderzoek is meer informatie krijgen over de opname van medicijnen in de darmen, die oraal worden toegediend. De reden voor de keuze van midazolam is omdat het een veelgebruikte medicijn is op de IC. En omdat ze als voorbeeldmedicijnen gebruikt kan worden voor vele medicijnen, vanwege dezelfde verwerking (CYP3A) in de darm en lever.
Gezien praktische en ethische beperkingen van farmacokinetische studies in kinderen, is microdosing waarbij simultaan de IV midazolam dosering en de orale microdosis onderzocht kan worden, een interessante techniek.

We hypothesize that age-related changes in hepatic and intestinal drug metabolism affect the pharmacokinetics of midazolam.

Duriation of maximum 24 hours

If the probe drug (midazolam) is given IV for clinical therapy at a therapeutic dose, a 14C-labeled-midazolam microdose will be given simultaneously orally.