Not applicable: Phase 1 study --> Safety and Tolerability of Nebulized Amoxicillin-Clavulanic Acid in Patients with COPD.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
COPD
Ondersteuning
P.O.Box 50.000
7500 KA Enschede
The Netherlands
Onderzoeksbureau longgeneeskunde
Medisch Spectrum Twente
P.O.Box 50.000
7500 KA Enschede
The Netherlands
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
To investigate the safety and tolerability of inhalation of nebulized amoxicillin clavulanic acid, as determined by spirometry and adverse effects monitoring.
Achtergrond van het onderzoek
N/A
Doel van het onderzoek
Not applicable: Phase 1 study --> Safety and Tolerability of Nebulized Amoxicillin-Clavulanic Acid in Patients with COPD.
Onderzoeksopzet
A 3 hour follow up will take place. After 3 hours a blood sample will be obtained and coughed up sputum is collected throughout the 3 hours.
Onderzoeksproduct en/of interventie
The included patients will be given amoxicillin clavulanic acid by inhalation in four dosing steps.
Publiek
Department of Pulmonology<br>
PO Box 50.000
P.D.L.P.M. Valk, van der
Enschede 7500 KA
The Netherlands
+31 (0)53 4872610
P.vanderValk@mst.nl
Wetenschappelijk
Department of Pulmonology<br>
PO Box 50.000
P.D.L.P.M. Valk, van der
Enschede 7500 KA
The Netherlands
+31 (0)53 4872610
P.vanderValk@mst.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. A clinical diagnosis of stable COPD, as defined by GOLD criteria;
2. Able to produce sputum;
3. Age 40 years or over;
4. Current or former smoker.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Exacerbation or use of prednisolone or antibiotics 4 weeks related to an exacerbation prior to enrolment;
2. Current pneumonia, defined as an acute respiratory tract illness associated with radiographic shadowing on a chest radiograph which was neither pre-existing nor of any other cause;
3. Allergy for penicillin, amoxicillin or clavulanic acid;
4. Respiratory insufficiency and hypercapnia measured by arterial blood gas analyses;
5. FEV1 postbronchodilator < 1.2 l.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL2943 |
NTR-old | NTR3090 |
Ander register | ABR : 37727 |
ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |