Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
Showering shortly after application of Androgel does not negatively affect testosterone plasma levels.
ID
NL-OMON26902
Bron
Nationaal Trial Register
Verkorte titel
N/A
Aandoening
testosterone transfer
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
VU Medical Center Amsetrdam
Overige ondersteuning
:
Goodlife Healthcare
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximal plasma testosterone concentration, AUC and time average concentration on day 7 of each treatment regime.
Doel van het onderzoek
Showering shortly after application of Androgel does not negatively affect testosterone plasma levels.
Onderzoeksopzet
Plasma sampling at 08:00, 09:00, 12:00, 15:00 and 18:00 of day 7 of each regime.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Regimen A: androgel 50 mg daily after showering;
Regimen B: androgel 50 mg 15 minutes before showering;
Regimen C: androgel 50 mg 30 minutes before showering.
Publiek
Leids Universitair Medisch Centrum
Postbus 9600
J.T. Dissel, van
Leids Universitair Medisch Centrum
Afdeling Infectieziekten, C5P
Leiden 2300 RC
The Netherlands
+31715262613
j.t.van_dissel@lumc.nl
Postbus 9600
J.T. Dissel, van
Leids Universitair Medisch Centrum
Afdeling Infectieziekten, C5P
Leiden 2300 RC
The Netherlands
+31715262613
j.t.van_dissel@lumc.nl
Wetenschappelijk
Leids Universitair Medisch Centrum
Postbus 9600
J.T. Dissel, van
Leids Universitair Medisch Centrum
Afdeling Infectieziekten, C5P
Leiden 2300 RC
The Netherlands
+31715262613
j.t.van_dissel@lumc.nl
Postbus 9600
J.T. Dissel, van
Leids Universitair Medisch Centrum
Afdeling Infectieziekten, C5P
Leiden 2300 RC
The Netherlands
+31715262613
j.t.van_dissel@lumc.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Female to male transsexual after orchiectomy.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. skin conditions;
2. known intolerance for Androgel.
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
10
Type
:
Verwachte startdatum
Positief advies
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL1512 |
| NTR-old | NTR1582 |
| Ander register | metc : 2008/227 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd |