The skin lesions of HS patients will significantly more improve after treatment with Multiplex laser combined with methyl aminolevulinate than after treatment with the only the multiplex laser.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Hidradenitis Suppuritiva
Ondersteuning
Burg. s’ Jacobplein 51,
3015 CA Rotterdam,
The Netherlands
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
To determine the efficacy of Multiplex laser whether or not combined with Metvix in patients with mild to moderate HS.
Achtergrond van het onderzoek
Observer-blinded intervention study.
The skin lesions of 20 patients with mild to moderate HS wil be treated on one site of the body with multiplex laser combined with methyl aminolevulinate and on the other site of the body with multiplex laser.
Doel van het onderzoek
The skin lesions of HS patients will significantly more improve after treatment with Multiplex laser combined with methyl aminolevulinate than after treatment with the only the multiplex laser.
Onderzoeksopzet
1. Specific HS sartorius score: screening, week 2, 6, 10, 14, 18, 24;
2. Skinbiopt: screening at week 18;
3. VAS (pain, gravity of disease and patient satisfaction), DQLI;
4. Skin fotographs: screening, week 2, 10, 18, 24.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Multiplex laser (PDL 6-8 J/m2, 10 ms, 7 mm and the 1064 nm Nd-YAG 30-40 J/m2, 40-50 ms, 7 mm) combined with methyl aminolevulinate (1 mm cream on and 5-10 mm around the lesion) versus multiplexlaser (same fluence).
Publiek
Dr. Molewaterplein 50
H.H. Zee, van der
Dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
The Netherlands
+31107043430
h.vanderzee@erasmusmc.nl
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 50
H.H. Zee, van der
Dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
The Netherlands
+31107043430
h.vanderzee@erasmusmc.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Male/female 18 years or older of age;
2. Active moderate to moderate hidradenitis suppurativa (Hurley stage 1 or 2).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patients with a photoallergie or hypersensitivity to the active substance methyl aminolevulinate;
2. Pregnant women.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL1846 |
| NTR-old | NTR1957 |
| Ander register | eudra-CT nummer : 2009-015519-42 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |