Welke techniek voor het sluiten van de wond na excisie van een sinus pilonidalis leidt het snelst tot volledige wondgenezing. Onderzocht worden het primair sluiten in de midline en de Limberg-plastiek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Sinus pilonidalis
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijd, uitgedrukt in weken, tot volledige wondgenezing
Achtergrond van het onderzoek
Een sinus pilonidalis is een veelvoorkomende diagnose in de algemeen chirurgische praktijk. In de acute fase (abcedering) is incisie, drainage en open wondbehandeling de aangewezen behandeling. De definitieve operatieve behandeling bestaat uit primaire excisie van het complex gevolgd door het sluiten van de wond. Het sluiten van de wond kan verricht worden volgens verschillende methoden. Twee frequent uitgevoerde methoden zijn het primair sluiten in de midline en een verschuivingsplastiek volgens Limberg. De behandeling wordt vaak gecompliceerd door wondgenezingsstoornissen of wondinfecties en een recidief (of recidieven) van het fistelingsproces. Dit heeft een enorme impact heeft op het dagelijks functioneren van de patiƫnt. In de literatuur zijn er aanwijzingen dat de Limberg-plastiek minder complicaties met zich meebrengt, in vergelijking met het primair sluiten in de midline. Echter, het ontbreken van voldoende wetenschappelijk bewijs maakt dat er in de algemeen chirurgische praktijk nog altijd geen eenduidige methode bestaat voor het sluiten van de wond na excisie van een sinus pilonidalis.
Doel van het onderzoek
Welke techniek voor het sluiten van de wond na excisie van een sinus pilonidalis leidt het snelst tot volledige wondgenezing. Onderzocht worden het primair sluiten in de midline en de Limberg-plastiek.
Onderzoeksopzet
- Wondcontrole na 7-10 dagen; Wondfoto; invullen formulier 3/VAS-score
- Wondcontrole na 14-21 dagen (in principe hechtingen verwijderen); Wondfoto; invullen formulier 3/VAS-score
- Controle na 6 weken; Wondfoto; invullen formulier 3/EQ5-D
- Controle na 3 maanden; Wondfoto; invullen formluier 3/EQ5-D
- (Telefonische) controle na 6 maanden; invullen formulier 3
- (Telefonische controle na 12 maanden; invullen formulier 3
- Eventueel extra poliklinische controles.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Excisie sinus pilonidalis waarna:
- primair sluiten midline
- Limbergplastiek
Publiek
Oncology surgeant<br> Postbus 50 000
J.M. Klaase
Enschede 7500 KA
The Netherlands
+31 (0)53 48720 00
Wetenschappelijk
Oncology surgeant<br> Postbus 50 000
J.M. Klaase
Enschede 7500 KA
The Netherlands
+31 (0)53 48720 00
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Primary or recurrent pilonidal sinus
- Width of fistulacomplex between 1 and 3 centimeter
- Signed informed consent
- Age: >/= 18 years
- Mentally competent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patients with an actual abscess
- Not able to follow-up
- Patients in which woundhealing problems are to be expected (Diabetes type II, immunesupression, chemotherapy, HIV/AIDS)
- Not mentally competent
- Dementia
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL4763 |
NTR-old | NTR4891 |
Ander register | : 49989 |