Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Dutch female patients with breast implant associated anaplastisch large cell lymphoma

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Due to the increased clinical awareness concerning the subject of BIA-ALCL, we expect to report a higher incidence of this disease anno 2015/2016

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Anders
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON27964

Bron

NTR

Verkorte titel

Case-control study: Dutch female patients with BIA-ALCL

Aandoening

- Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL)
- Borst implantaat geassocieerd anaplastisch grootcellig t-cel lymfoom

Ondersteuning

Primaire sponsor :
None
Overige ondersteuning :
None

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Epidemiological numbers of BIA-ALCL anno 2015/2016 (incidence, relative risk)

Achtergrond van het onderzoek

In this retrospective epidemiological case-control and clinicopathological study, we identify all existing cases of breast implant associated anaplastic large cell lymphoma (BIA-ALCL) in the Netherlands. Amongst others, Relative and absolute risk to develop BIA-ALCL will be calculated. Also clinicopathological characteristics of the existing BIA-ALCL cases will be collected

Doel van het onderzoek

Due to the increased clinical awareness concerning the subject of BIA-ALCL, we expect to report a higher incidence of this disease anno 2015/2016

Onderzoeksopzet

None

Onderzoeksproduct en/of interventie

None

Publiek

P Debeyelaan 25

Mintsje de Boer
Maastricht 6229HX
The Netherlands
0031 43 387 6543
mintsje.deboer@student.maastrichtuniversity.nl

Wetenschappelijk

P Debeyelaan 25

Mintsje de Boer
Maastricht 6229HX
The Netherlands
0031 43 387 6543
mintsje.deboer@student.maastrichtuniversity.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

- Female patients with BIA-ALCL

- Female patients with a primary Non Hodgkin lymphoma in the breast

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

None

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Anders
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
150
Type :
Onbekend

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL5664
NTR-old NTR5799
Ander register METC van het Antoni van Leeuwenhoek/Nederlands Kanker Instituut : 16.0453

Samenvatting resultaten

de Jong D, Vasmel WL, de Boer JP, Verhave G, Barbé E, Casparie MK, van Leeuwen FE. <br>
Anaplastic large-cell lymphoma in women with breast implants. <br>
JAMA 2008;300:2030–35.