5-FU cream is a potential treatment option for intra-anal AIN
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Anale intraepitheliale neoplasia in HIV-positive patients
Ondersteuning
- St. Josef Hospital, Ruhr Universität, Bochum
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Histological resolution of AIN<br>
- Relapse rate at 6 and 12 months
Achtergrond van het onderzoek
In this study we will treat about fourty HIV+ MSM with inra-anal anal intrapithelial neoplasia (AIN) with local Efudix for a period of 16 weeks. Primary endpoint is histological resolution at 16 weeks. Follow up will take place after 6 and 12 months.
Doel van het onderzoek
5-FU cream is a potential treatment option for intra-anal AIN
Onderzoeksopzet
t = 0 start treatment
t= 16 weeks early evaluation
t = 24 weeks: follow up
t = 48 weeks: follow up
Onderzoeksproduct en/of interventie
5-Fluorouracil cream twice a week intra-analy during 16 weeks
Publiek
F4- 217,
P.O. Box 22660
J.M. Prins
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5664380
j.m.prins@amc.uva.nl
Wetenschappelijk
F4- 217,
P.O. Box 22660
J.M. Prins
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5664380
j.m.prins@amc.uva.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patient is >18 years of age
2. Patient has a proven HIV infection
3. Patients is MSM
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. History of anal carcinoma
2 .History of chronic bowel disease
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL1358 |
| NTR-old | NTR1415 |
| Ander register | TRAIN trial : MEC 07/318 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd |