Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Irritable Bowel Syndrome - Budesonide.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

N/A

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving tijdelijk gestopt
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON28758

Bron

NTR

Verkorte titel

N/A

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

The effect of budesonide on the rectal sensitivity in IBS. Participants are treated with budesonide 3 dd 3 mg or placebo during eight weeks. To assess the rectal sensitivity a barostat investigation is performed before and after the treatment-period.

Achtergrond van het onderzoek

Treatment: 3 mg Budesonide TID or placebo for 2 months. Patients will undergo a barostat before and after treatment.
Prior to the barostats 6 rectal biopsies will be taken via a proctoscope.

Doel van het onderzoek

N/A

Onderzoeksproduct en/of interventie

3 mg Budesonide TID or placebo for 2 months

Publiek

Academic Medical Center (AMC), Department of Gastroenterology, C2-328,
P.O. Box 22660
G.E.E. Boeckxstaens
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5667375
g.e.boeckxstaens@amc.uva.nl

Wetenschappelijk

Academic Medical Center (AMC), Department of Gastroenterology, C2-328,
P.O. Box 22660
G.E.E. Boeckxstaens
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
The Netherlands
+31 (0)20 5667375
g.e.boeckxstaens@amc.uva.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Fulfilling Rome II criteria of IBS, 18-65 years of age, no other organic abnormalities explaining the complaints.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Severe comorbidity, pregnancy/lactation.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo

Deelname

Nederland
Status
:
Werving tijdelijk gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
32
Type :
Verwachte startdatum

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL19
NTR-old NTR40
Ander register : N/A
ISRCTN ISRCTN31751611

Samenvatting resultaten

N/A