SPLINTING DOES NOT IMPROVE THE STABLE DYSPLASTIC HIP COMPARED TO NATURAL HISTORY OF THESE HIPS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
ABDUCTION TREATMENT; HIP DYSPLASIA; INFANTS; RCT
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
ALPHA ANGLE ON ULTRASOUND AT INITIAL EXAM, 6 AND 12 WEEKS INTERVALS.
(GRAF CLASSIFICATION)
Achtergrond van het onderzoek
WHAT IS THE NATURAL HISTORY OF STABLE DDH IN THE YOUNG INFANT? IS THERE A PLACE FOR ABDUCTION SPLINTING?
Doel van het onderzoek
SPLINTING DOES NOT IMPROVE THE STABLE DYSPLASTIC HIP COMPARED TO NATURAL HISTORY OF THESE HIPS.
Onderzoeksopzet
US OF THE HIPS AT 6 WEEKS INTERVAL FROM THE TIME OF INCLUSION, THUS AT 3 MONTHS, 4,5 MONTHS AND 6 MONTHS OF AGE.
X-RAYS AT 9-12 AND 18 MONTHS.
Onderzoeksproduct en/of interventie
THROUGH PROSPECTIVE RANDOMINSATION 50 PATIENTS ARE TREATED WITH ABDUCTION SPLINT (PAVLIK HARNESS) AND 50 PATIENTS WILL RECEIVE SUPERVISED NEGLECT FOLLOW-UP.
AT INTERVALS OF 6 WEEKS TILL THE AGE OF 6 MONTHS, THE CHILDREN ARE SEEN IN CLINIC AND RECEIVE A HIP ULTRASOUND. IN CASE THE HIP ULTRASOUND GETS WORSE, TREATMENT MIGHT BE ADAPTED ACCORDINGLY.
Publiek
UMC Utrecht<br>
Lundlaan 6
R. Sakkers
Utrecht 3508 AB
The Netherlands
r.sakkers@umcutrecht.nl
Wetenschappelijk
UMC Utrecht<br>
Lundlaan 6
R. Sakkers
Utrecht 3508 AB
The Netherlands
r.sakkers@umcutrecht.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
INFANTS BETWEEN 3-4 MONTHS WITH STABLE DDH GRAF TYPE IIB EN IIC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. NO INFORMED CONSENT;
2. OLDER THAN 4 MONTHS AT TIME OF FIRST VISIT;
3. CO-MORBIDITY;
4. PREVIOUSLY TREATED.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL3078 |
| NTR-old | NTR3227 |
| Ander register | METC UMCU : 08-084/K |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |