1. Het op kosten-effectieve wijze verbeteren van de kwaliteit van leven van adolescenten met astma middels een zelfmanagementprogramma, waarbij patiënten ondersteunt worden door astmaverpleegkundigen, huisartsen, ziekenhuizen en informatie en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire en secundaire uitkomstmaten zijn, respectievelijk, de astma
gerelateerde kwaliteit van leven (PAQLQ) en de mate van controle van het astma
(ACQ) .
Economische evaluatie
De kosten van de huidige zorg en ICT-ondersteunde zorg zullen worden vergeleken
vanuit maatschappelijk perspectief. In een kosten-utiliteitsanalyse zullen de
maatschappelijke kosten worden gerelateerd aan het de schattingen van het
verschil in QALY's middels acceptabiliteitscurven. Met gebruikmaking van een
Markov model worden de onderzoeksdata geëxtrapoleerd over 3 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
self-management behaviour
QALY (for cost-effectiveness analysis)
inhalation technique (assessed by nurse)
health care utilization
knowledge of asthma
lung function and daily symptoms
self-efficacy
asthma control by other instruments
Achtergrond van het onderzoek
Astma zelf-management is bewezen effectief, maar weinig toegepast. Deze studie
poogt het doen van zelf-management te vergemakkelijken door het vereenvoudigen
van monitoren van klachten/longfunctie en het ondersteunen van beslissingen
over verhogen of verlagen van de hoeveelheid medicatie.
Doel van het onderzoek
1. Het op kosten-effectieve wijze verbeteren van de kwaliteit van leven van
adolescenten met astma middels een zelfmanagementprogramma, waarbij patiënten
ondersteunt worden door astmaverpleegkundigen, huisartsen, ziekenhuizen en
informatie en communicatie technologie.
2. Onderzoeken in hoeverre een eenvoudige index van de mate van controle van
het astma, naast patiëntenkarakteristieken, in staat is de efficiëntie van een
dergelijk programma te voorspellen.
3. Nagaan wat de kenmerken en beweegredenen zijn van weigeren en beëindigen van
deelname (non-respons analyse)
4. Onderzoeken van de overeenstemming tussen actuele en ervaren astma-controle.
Onderzoeksopzet
Studie-opzet
Een gerandomiseerde parallelle trial met 2 armen en 1 jaar follow-up in 3
fasen, waarbij ICT ondersteunde zorg met de huidige zorg wordt vergeleken. De
eerste fase wordt gebruikt om geschikte patiënten te selecteren. De tweede fase
dient als baseline periode, waarin gegevens omtrent de mate van controle van
astma, kennis, eigen effectiviteit en gedrag en levensstijl zullen worden
verzameld. De derde fase betreft de interventie en evaluatie fase van de trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De te onderzoeken interventie is aanvullend aan de bestaande zorg bij astma en betreft ICT applicaties voor het monitoren van longfunctiemetingen en longklachten, 'feedback', en herinneringsboodschappen via internet en SMS berichten. Het geheel wordt gesuperviseerd door een astmaverpleegkundige en omvat tevens een internet discussie groep, 'chatbox' en consultaties via private messages. Astma zelfmanagement educatie en training zal door de verpleegkundige in kleine groepssessies worden gegeven.
Inschatting van belasting en risico
(herhaling E4: )
set vragenlijsten over astmacontrole, totaal 15'-20' in fase 1
3x set vragenlijsten van 30'-45' per keer in fase 2/3
*zie p23, bijlage 4 voor wanneer welk instrument wordt afgenomen
mondelinge uitleg over fase 2/3 + toetsen inhalatietechniek (1 uur)
2 educatiesessies van 1,5 - 2 uur (alleen interventiegroep)
3x 2 weken dagelijks klachtenscore/longfunctie bepalen en opsturen (1' tot 3'
per dag)
52x wekelijks longfunctie bepalen en astma-controle vragenlijst online invullen
(alleen interventiegroep, 3'-5' per keer)
geen risico's bekend.
Publiek
postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met mild tot ernstig persisterend astma (behandelstap 2-4)
leeftijd tussen 12 en 17 jaar
Patiënten hebben de beschikking over een computer met internetaansluiting en zijn in staat in de Nederlandse taal te communiceren.
Patiënten hebben minstens één astma-controleprobleem volgens de ACQ of ATAQ.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van orale corticosteroiden als onderhoudsmedicatie
relevante comorbiditeit
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13115.058.06 |