Het doel van deze studie om de hypothese te testen dat tijdens periode van inflammatie er een afname optreedt in de vetvrije massa en dat dat resulteert in een toename van het extracellulair volume bij dialyse patiënten omdat het streefgewicht niet…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De onderzoeksvariabelen zijn een bioimpedantiemeting, een handknijpkrachttest,
een vragenlijst, een inspektie van de hoeveelheid lichaamsvet en spiermassa en
er zullen bloed monsters worden afgenomen voor bepaling van de troponine T en
CRP.
Secundaire uitkomstmaten
0
Achtergrond van het onderzoek
Overvulling ( een teveel aan lichaamswater) komt vaak voor bij
dialysepatiënten. Overvulling kan leiden tot stille myocard ischemie, alhoewel
dit niet formeel onderzocht is. Recente studies hebben een relatie gevonden
tussen het extracellulair volume en C-reactive proteine waarden, wat een
parameter van inflammatie is. Een andere verklaring is het verlies van de
vetvrije massa ten tijde van inflammatie wat leidt tot een toenemende
overvullingsstatus wanneer dit niet tijdig wordt vastgesteld en wordt
behandeld.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie om de hypothese te testen dat tijdens periode van
inflammatie er een afname optreedt in de vetvrije massa en dat dat resulteert
in een toename van het extracellulair volume bij dialyse patiënten omdat het
streefgewicht niet of onvoldoende wordt aangepast.
Een tweede hypothese welke getest wordt is dat overvulling gerelateerd is aan
subklinische veranderingen in Troponine T waarden als uiting van stille myocard
ischemie.
Onderzoeksopzet
Het is een longitudinale cohort studie met een follow-up duur van 6 maanden.
Metingen zullen elke twee maanden plaatvinden en ook als een patiënt wordt
opgenomen in een ziekenhuis in verband met ziekte of een operatie. Bij
ziekenhuisopname zal er drie dagen na opname de metingen worden verricht en
elke drie dagen hierna met een maximum van twee meetmomenten. In geval van
herhaalde opnames zal er bij niet meer dan bij twee opnames metingen worden
verricht.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een niet invasieve studie zonder risico's voor de patiënten. De
extra hoeveelheid bloed wat zal worden afgenomen tijdens de gehele studie zal
niet meer dan 60 milliliter in totaal bedragen.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
behandeling met hemodialyse of peritoneaaldialyse
Leeftijd> 18 jaar
Mogelijkheid informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
pacemaker
inability to give informed consent
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12014.068.06 |