1) bepalen van PK van S(+)-ketamine;2) bepalen van PD van S(+)-ketamine3) verbinden van PK en PD
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijnstilling
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Plasmaconc. S(+)-ketamine
2. Pijnstilling mbv electrische en hitte pijn
Secundaire uitkomstmaten
3. EEG
4. ECG
5. Bloeddruk
Achtergrond van het onderzoek
Ketamine wordt veelvuldig gebruikt in de behandelijk van pijn. Het betreft
zowel acute pijn als chronische pijn, bijv neuropatische pijn of kankerpijn. Er
is slechts weinig bekend omtrent het farmacokinetisch (PK) en farmacodynamisch
(PD) profiel van ketamine, met name van S(+)-ketamine, het enantiomeer dat
tegenwoordig het racemaat heeft vervangen. Onze studie is erop gericht het PK
en PD profiel van S(+)-ketamine te onderzoeken. Dit zal het in de toekomst
moeglijk maken specifieke infusieschemas te ontwikkelen om de pijnstilling met
S(+)-ketamine te optimaliseren.
Doel van het onderzoek
1) bepalen van PK van S(+)-ketamine;
2) bepalen van PD van S(+)-ketamine
3) verbinden van PK en PD
Onderzoeksopzet
De studie is placebo gecontrolleerd, enkel-blind- en gerandomiseerd-cross over.
Ketamine of placebo zal kortdurend (tot max 100 min na de aanvang van de
studie) worden toegediend)
Inschatting van belasting en risico
De belasting zal mild zijn en varieren van sufheid tot duizeligheid en
levendige dromen tijdens de kortr infusietoedieining. Deze effecten verdwijnen
na het staken van de toediening.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde vrijwilligers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Obesitas, interne aandoening, psychiatrische aandoening, alcohol of drug gebruik, allergie voor studiemedicatie, zwangerschap of borstvoeding.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2006-002979-40-NL |
CCMO | NL13047.058.06 |