zie blz. 5 van het protocol: presentation of the question
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De parameters van de contrast echografie worden gecorreleerd en vergeleken met
de histologie van de gereseceerde prostaat.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De sensititviteit en specificiteit van grijswaarde echografie wat betreft het
diagnosticeren van prostaatkanker is laag. Op basis hiervan is het moeilijk om
afwijkingen die gevonden worden goed te interpreteren. Onze hypothese is dat
contrast echografie van de prostaat zowel de sensitiviteit als de specificiteit
zal doen stijgen. Door de parameters van de contrast echo te vergelijken met
het resectie preparaat van de prostaat na (laparoscopische) radicale
prostatectomie kunnen we de exacte waarde van contrast echografie vaststellen
Doel van het onderzoek
zie blz. 5 van het protocol: presentation of the question
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Het inbrengen van een infuus kan door de patiënt als vervelend beschouwd
worden. Echter aangezien we het onderzoek willen laten plaatsvinden tijdens de
opname voorafgaand aan de operatie zal de patiënt reeds een infuus hebben en
zal dit dus geen extra belasting geven voor de patiënt.
Een echo van de prostaat wordt door sommige mannen als vervelend beschouwd. Van
pijn is geen sprake. Gedurende het diagnosticeren van de prostaatkanker heeft
de patiënt al minstens 1 keer een prostaat echo gehad. Mannen die dit echt als
vervelend beschouwden zullen niet aan het onderzoek mee willen doen. Het
onderzoek zelf zal niet langer dan 5 minuten in beslag nemen waardoor de
belasting beperkt is.
Het risico van het gebruik van het contrastmiddel sonovue is minimaal. In de
literatuur is eenmalig een allergische reactie beschreven (0,01%) en de
bijwerkingen zoals smaakverandering en roodheid van de huid ter hoogte van de
injectieplaats zijn mild, voorbijgaand en zeldzaam (1-5%).
Publiek
meibergdreef 9
1105 az amsterdam
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
1105 az amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
door biopten bewezen prostaat carcinoom, behandeling via (laparoscopische) radicale prostatectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ernstige cardiale aandoening, ernstige hypertensie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13542.018.06 |