Autologe Plaatjes-Leukocyten Gel Therapie bij het sluiten van het sternum bij hartchirurgie patienten met verhoogde kans op post-operatieve infectie.

Op basis van de literatuur, wordt geschat dat tot 9% van de hartchirurgische
patienten een postoperatieve infectie van de sternumwond kunnen krijgen
gedurende de eerste 90 dagen na de operatie. In deze studie zullen patienten
die alle vormen van hartchirurgie ondergaan met ten minste 2 risicofactoren
voor sternumwond infectie worden geincludeerd. Er wordt geschat dat het hebben
van 2 of meer risicofactoren het risico op een infectie met een factor 2-3 zal
verhogen. Dit risico op een infectie zou verminderd kunnen worden door lokaal
gebruik van autologe plaatjes-leukocyten gel (APLG), wat bereid wordt uit het
bloed van de patient zelf. Bloedplaatjes en leukocyten uit de gel produceren
groeifactoren die wondgenezing induceren en infectie voorkomen. Bovendien
vormen bloedplaatjes een plug, waardoor het postoperatieve bloedverlies
verminderd zou kunnen worden.

Onderzoeken of het gebruik van APLG zal leiden tot een vermindering van:
1) sternum wondinfecties
2) infecties van de wonden ontstaan door het verkrijgen van het graftmateriaal
3) post-operatief bloedverlies
4) post-operatieve pijn

Een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde mono-center studie

Patienten gerandomiseerd tot de APLG groep, zullen APLG ontvangen op zowel de sternumwond, als wel de wond ontstaan door het verkrijgen van graftmateriaal(indien van toepassing). Per patient zal ongeveer 20% van de circulerende hoeveelheid bloed afgenomen worden aan het begin van de operatie. Uit dit bloed zal de APLG vervaardigd worden door een van de perfusionisten. Een groot deel van het afgenomen bloed, wat overblijft na de bereiding van APLG, zal aan het einde van de operatie aan de patient terug gegeven worden in de vorm van erythocyten concentraat.

Voor iedere patient, die deelneemt aan de studie, zullen gegevens verzameld
worden gedurende de opnameperiode (inclusief operatie) en het standaard
post-operatieve gesprek. Enkel de visite 90 dagen na de operatie is een extra
controlevisite, waarbij een aantal gegevens verzameld zullen worden.

Theoretisch bestaat voor bloed(producten) een risico op bacteriele besmetting
gedurende de bereiding en het aanbrengen. Omdat APLG op een aseptische wijze
vervaardigd wordt gedurende de operatie, wordt het risico op infectie als zeer
laag ingeschat. Uit de literatuur en eigen ervaring weten we dat de toepassing
van APLG veilig is.