Te documenteren wat de LDL-C waarden zijn in de proefpersonen groep en welk percentage patienten de streefwaarde haalt.Tevens wordt de HDL-C waarden bepaald.Op deze manier wordt inzicht verkregen hoe groot het cardiovasculair risico is dat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Endocriene en klieraandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evaluatie van de concentratie LDL-C, HDL-C, totaal cholesterol en triglyceriden
in behandelde dyslipidemie patienten in de VS, Canada, Mexico, Brazilie,
Nederland, Frankrijk, Spanje, Taiwan en Korea.
Secundaire uitkomstmaten
zie pagina 3 en 4 van het protocol
Achtergrond van het onderzoek
Epidemiologische data heeft duidelijk aangetoond dat het risico op
cardiovasculaire aandoeningen direct gerelateerd is aan de LDL-C waarde in het
bloed en omgekeerd evenredig met de waarde van HDL-C.
Er wordt in de behandeling van dyslipidemie patienten met name als doel gesteld
dat het LDL-C aan een bepaalde streefwaarde moet voldoen om het risico op
cardiovasculaire aandoeningen zo laag mogelijk te maken.
Weinig is bekend van de dagelijkse praktijk met betrekking tot deze behandeling.
De eeste L-TAP studie heeft aangetoond dat slechts 38% van de behandelde
patienten de LDL-C streefwaarde haalden.
Doel van het onderzoek
Te documenteren wat de LDL-C waarden zijn in de proefpersonen groep en welk
percentage patienten de streefwaarde haalt.
Tevens wordt de HDL-C waarden bepaald.
Op deze manier wordt inzicht verkregen hoe groot het cardiovasculair risico is
dat behandelde dyslipidemie patienten lopen.
Onderzoeksopzet
Patienten worden voor een eenmalig bezoek aan het ziekenhuis/
huisartsenpraktijk gevraagd. Tijdens dit bezoek wordt Informed Consent
afgenomen, bloeddruk gemeten, gewicht bepaald en tailleomvang gemeten.
Tevens wordt er bloed afgenomen dat door een centraal laboratorium wordt
geanalyseerd.
Bovenstaande gegevens en enige medische informatie van de patient wordt
verzameld in een Case Report Form.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient bestaat uit een ziekenhuis bezoek waarbij een
bloedafname plaatsvindt. Het risico bestaat uit de kans op een bloeduitstorting
op de plaats van prikken.
Publiek
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle a/d IJssel
Nederland
Wetenschappelijk
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle a/d IJssel
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten ouder dan 20 jaar
behandeling van dyslipidemie voor minimaal 3 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
recent trauma/ operatie; recente ziekenhuisopname; acute infectie waarvoor anti-biotica gebruik; zwangerschap/ borstvoeding; myocard infarct in de afgelopen 12 weken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13214.015.06 |