Het afbeelden van occulte endoleaks in patienten na endovasculaire behandeling van een aneurysma van de aorta abdominalis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal endoleaks dat alleen afgebeeld wordt op de late fase MR na
positieverandering van de patienten.
Endoleaks worden gegradeerd op een 5 puntsschaal (geen endoleak, mogelijk
endoleak, waarschijnlijk endoleak, zeker endoleak, niet diagnostisch)
Secundaire uitkomstmaten
Aantal occulte endoleaks gedetecteerd door
- delayed CT
- dynamische MRA
- dynamische MRA + MRA delay 1
- MRA delay 2
- T1-w postcontrast spin echo beelden (delay 1)
- T1-w postcontrast spin echo beelden (delay 2)
•Aantal occulte endoleaks gedetecteerd door
- statische MRA (first-pass)
- MRA delay 1
- MRA delay 2
• Thrombus enhancement
• Verandering in reader confidence voor endoleakdetectie.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patienten na endovasculaire behandeling van een aneurysma van de abdominale
aorta (EVAR) is levenslange follow-up met beeldvormende technieken vereist om
de diameter van het aneurysma te meten en de aanwezigheid van endoleaks. De
consensus is dat succesvolle behandeling wordt gevolgd door krimp van het
aneurysma. De preciese processen die hiervoor verantwoordelijk zijn, zijn nog
onbekend. Indien krimp uitblijft kan dit veroorzaakt worden door endoleak. In
afwezigheid van endoleak is echter de oorzaak van het niet krimpen van het
aneurysma onduidelijk. Onze hypothese is dat er dan toch een endoleak aanwezig
is, maar dat dit met de conventionele beeldvorming niet wordt afgebeeld, ofwel
omdat de lekkage te langzaam is, ofwel omdat de lekkage intermitterend is,
bijvoorbeeld door houdingsafhankelijke lekkage (dus bijvoorbeeld geen lekkage
als de patient op zijn rug ligt, dus geen lekkage tijdens het scannen).
Doel van het onderzoek
Het afbeelden van occulte endoleaks in patienten na endovasculaire behandeling
van een aneurysma van de aorta abdominalis.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een single-center pilot studie, waarbij eenmalig bij 20
patienten een extra MRI-scan zal worden gemaakt.
Inschatting van belasting en risico
Aan iedere patient wordt gevraagd mee te werken aan *e*en extra MRI-scan met
daarin een tussenpauze van een half uur. De normale risico*s en
contra-indicaties voor MRI zijn van toepassing.
Het contrastmiddel Vasovist is gebaseerd op de magnetische eigenschappen van
gadolinium. Echter, in tegenstelling tot het standaard gadolinium contrast wat
voor MRI gebruikt wordt, bindt dit middel zich aan eiwit in de bloedbaan.
Hierdoor blijft het langer in de bloedbaan aanwezig, tot enkele uren. De
bijwerkingen die van dit middel verwacht worden (en in proeven zijn getest),
zijn vergelijkbaar met die van het standaard contrastmiddel.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
minimaal 1 jaar na endovasculaire behandeling van een aneurysma van de abdominale aorta
geen endoleak op CTA
niet-krimpend aneurysma
MRI scan moet gemaakt worden binnen een maand na CT ondezoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
contra-indicatie voor MRI-onderzoek
contra-indicatie voor het gebuik van contrastmiddel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11974.041.06 |