In deze studie wordt onderzocht of 99mTc-mebrofenin SPECT gebruikt kan worden om functioneel levervolume te berekenen in vergelijking met de CT-volumetrie. Het belang van levervolume in vergelijking met leverfunctie zal onderzocht worden in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Lever en galwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
levervolume
lever functioneel volume
leverfunctie
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Chirurgisch resectie is de meest effectieve behandeling van levertumoren.
Uitgebreide resecties worden steeds vaker uitgevoerd. De kans op postoperatief
leverfalen neemt echter toe, wanneer te veel leverweefsel verwijderd wordt,
zeker bij patiënten met onderliggende leveraandoeningen zoals levercirrhose of
leversteatose. Preoperatieve beoordeling van de toekomstige restlever (TRL) is
daarom belangrijk om vast te stellen hoeveel lever veilig gereseceerd kan
worden. De huidige richtlijnen voor een veilige resectie zijn gebaseerd op het
preopertief berekende volume van de TRL door CT-volumetrie. Een veilige
resectie kan worden uitgevoerd wanneer het TRL volume groter is dan 30-40% van
het totale lever volume. Echter, bij patiënten met onderliggende
leveraandoeningen geeft CT-volumetrie niet in elke situatie een correcte
afspiegeling van de leverfunctie.
Het belang van preoperatieve beoordeling van de TRL is verder toegenomen door
preoperatieve ingrepen zoals vena porta embolisatie (VPE) die het mogelijk
maken de TRL functie te vergroten.
Na VPE is het belangrijk om de functionele toename van de niet-geëmboliseerde
leverlobben te berekenen. Er zijn echter maar weinig methoden beschikbaar die
de regionale leverfunctie kunnen beoordelen.
Na een leverresectie, kan de lever weer uitgroeien (regenereren). Het
regeneratie proces wordt door vele factoren beiinvloed. daarom is het
belangrijk o de regeneratie postoperatief te vervolgen
Hepatobiliaire scintigrafie (HBS) met het gebruik van 99mTc-mebrofenin is
ontwikkeld als een niet-invasieve methode om de totale en regionale
leverfunctie te beoordelen. Om het functionele levervolume te kunnen meten en
de leverfunctie op segmenteel niveau beter te beoordelen is recentelijk
3-dimensionale 99mTc-mebrofenin Single Photon Emission Computed Tomography
(SPECT) ontwikkeld.
Doel van het onderzoek
In deze studie wordt onderzocht of 99mTc-mebrofenin SPECT gebruikt kan worden
om functioneel levervolume te berekenen in vergelijking met de CT-volumetrie.
Het belang van levervolume in vergelijking met leverfunctie zal onderzocht
worden in patiënten met en zonder preexistent leverlijden.
Onderzoeksopzet
Patienten worden geselecteerd voor VPE wanneer de FRL kleiner is dan 30% van
het totale levervolume in patienten met een normale lever, of kleiner dan 40%
bij gecompromitteerde levers. Indien patienten binnen de veiligheids marge
vallen zal een resectie worden uitgevoerd zonder VPE.
Op basis van het histopathologisch onderzoek van het resectie preparaat zullen
patiënten retrospectief worden ingedeeld in een groep met normaal
leverparenchym en een groep met leverparenchym aandoeningen. Preoperatief
zullen de volgende parameters bepaald worden; het lever volume bepaald worden
door CT volumetrie, het lever functioneel volume door SPECT, de leverfunctie
door HBS en ICG klaring. Zowel de totale leverfunctie en volume, als ook de TRL
functie en volume worden berekend en onderling vergeleken. Postoperatief worden
opnieuw een SPECT en HBS uitgevoerd om de daadwerkelijke functie en functioneel
volume te bepalen. De preoperatief berekende TRL functie wordt vergeleken
worden met de postoperatieve functie.
In de VPE groep wordt drie weken na de VPE een extra CT scan, HBS en SPECT
verricht om de volume en functie toename te berekenen. Drie maanden na de
operatie wordt tevens de regeneratie beoordeeld met een CT scan, HBS en SPECT.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen door het onderzoek extra stralingsbelasting krijgen. De
stralen belasting van de nucleair geneeskundige en radiologische onderzoeken
zijn berekend en voorgelegd aan de Adviescommissie Stralenbelasting.
Naast stralingsbelasting zal er ongemak bestaan door de intraveneuze injectie
voorafgaand aan de scintigrafieën en door bloedafnames voor de ICG
klaringstest. Van de ICG klaringstest is bekend dat er een zeer geringe kans op
bijwerkingen is.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ AMSTERDAM
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ AMSTERDAM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten boven de 18 jaar die een partiële lever resectie van twee of meer leversegmenten ondergaan vanwege een benigne of maligne tumor van de lever.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap
traumatische lever aandoeningen
patienten onder de 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13705.018.06 |