- Bepalen van de uitvoerbaarheid van tepelvochtafname- Ervaring opdoen in methoden en technieken van tepelvochtafname- Factoren identificeren die geassocieerd zijn met het produceren van tepelvocht- Bepalen van het ongemak dat door proefpersonen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
- Borstaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Percentage of borsten waaruit tepelvocht kan worden verkregen
- Hoeveelheid tepelvocht die wordt verkregen
- Aantal (concentratie) van epitheelcellen per sample (cellulariteit)
Secundaire uitkomstmaten
Ervaren ongemak door proefpersonen
Achtergrond van het onderzoek
Borstkanker is de belangrijkste oorzaak van kankersterfte voor vrouwen in de
Westerse wereld. De meeste mammacarcinomen ontstaan in het ductale epitheel,
het zogenoemde target weefsel. Als in tepelvocht de verandering in dit epitheel
direct in de gaten zouden kunnen worden gehouden, zou dit leiden tot een
doorbraak in borstkanker screening en preventie. Tepelvocht (dat borst
epitheelcellen bevat) kan door middel van een vacuümsysteem op een
non-invasieve manier verkregen worden uit de borsten van niet lacterende
vrouwen. Deze pilot-studie is onderdeel van een project waarin we de
ontwikkeling van methyleringspatronen bij vrouwen met een hoog risico op
borstkanker in de loop van de tijd middels tepelvocht afname willen volgen.
Door zo'n programma zou aan de ene kant een mutilerende operatie uitgesteld of
zelfs vermeden kunnen worden, terwijl aan de andere kant in het geval van het
ontwikkelen van een maligniteit in de borst tijdig ingegrepen kan worden.
Doel van het onderzoek
- Bepalen van de uitvoerbaarheid van tepelvochtafname
- Ervaring opdoen in methoden en technieken van tepelvochtafname
- Factoren identificeren die geassocieerd zijn met het produceren van tepelvocht
- Bepalen van het ongemak dat door proefpersonen ervaren wordt voor, tijdens en
na de procedure van tepelvochtafname
Onderzoeksopzet
Bij 30 vrouwen zal na toediening van nasale oxytocine spray door middel van een
vacuümsysteen eenmalig tepelvocht afgenomen worden. Een korte vragenlijst met
vragen over hormonale eigenschappen en hoe de procedure ervaren werd zal voor
en na de tepelvocht afname door proefpersonen worden ingevuld.
Inschatting van belasting en risico
Tepelvochtafname (met oxytocine) werd in eerdere studies goed verdragen; beter
zelfs dan een mammogram. Risico's voor de proefpersonen zijn minimaal.
Theoretisch zouden hematomen en mastitis kunnen optreden na tepelvochtafname,
maar uit eerdere onderzoeken blijken deze complicaties zeldzaam. Mogelijke
bijwerkingen van de oxytocine neusspray zijn pijnlijke samentrekking van de
baarmoeder, zoals ook bij borstvoeding kan worden gevoeld.
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
niet lacterende vrouwen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap, actieve borstinfectie, bilaterale borstamputatie, chirurgie die normale borstanatomie verstoort, persoonlijke of familie anamnese van borstkanker in het verleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11698.041.06 |