Volgende vragen zullen beantwoord worden:• Zijn er typische proteïne profielen in de proteomics essay die gecorreleerd zijn met een bepaalde outcome van de patiënten.• Hoe is de dynamiek van de veranderingen van het proteïneprofiel in de proteomics…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primair doel van dit onderzoek zijn de veranderingen van de proteomics na
een enkelfractuur.
Om een goede omschrijving van het veranderen van de proteïne profiel te krijgen
zijn regelmatige bloedsamples nodig.
Volgende tijdstippen zijn ingeplant:
Dag 0 (dag van het ongeluk)
Dagen 1,3, 5, 7, 14, 21, 90 (3 maanden).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Elke individu heeft een bepaalde risico een trauma te ervaren. Wereldwijd
overleden ruim 5 miljoen mensen in gevolg van een ongeluk in het jaar 2000 met
een mortaliteit van 83 per 100.000. Trauma presenteerde dus 9 % van alle doden
wereldwijd en 12 % van alle serieuze letsels [1]. Na een serieuze trauma zijn
heftige en vaak fatale bloedingen en ernstige schedel-hersenen-letsels en
consecutieve multi-organ -falen de belangrijkste reden voor te overlijden. De
belangrijkste therapie naast het stoppen van een bloeding is een effectieve en
snelle resuscitatie en herstel van normovolemia. Na een succesvolle
resuscitatie is het lot van een patiënt afhankelijk van het ontwikkelen van een
systemic inflammatory response syndrome (SIRS) en organ-falen [2]. Vooral
patiënten met een combinatie van schedel-hersenen-letsel en forse bloeding en
extremiteitenletsels zijn een behoorlijk klus voor de behandelende artsen. Het
grootste probleem zijn de juiste tijdstip en de juiste manier van stabiliseren
van de breuken van de extremiteiten. De sleutelvraag in deze problematiek is
die mate van "traumaload"van de patiënt en hoeveel chirurgie als "second-hit"
nog mogelijk zou kunnen zijn[3].
De nog steeds onbeantwoord vragen zijn dus: welke tijdstip is juist de beste om
extremiteiten-letsels te stabiliseren en als een operatie moet gebeuren, welke
manier van osteosynthese moeten wij gebruiken.
Middels het onderzoeken van de proteïne profielen met de proteomics techniek in
verloop na een geïsoleerd letsel zoals een enkelfractuur willen wij meer
inzicht krijgen in de fysiologische antwoord van de lichaam.
Doel van het onderzoek
Volgende vragen zullen beantwoord worden:
• Zijn er typische proteïne profielen in de proteomics essay die gecorreleerd
zijn met een bepaalde outcome van de patiënten.
• Hoe is de dynamiek van de veranderingen van het proteïneprofiel in de
proteomics essay in de genezingsproces.
Onderzoeksopzet
In een prospectief setting worden alle volwassene patiënten met een geïsoleerd
letsel van de enkel geincludeerd. Exclusiecriteria zijn naast minderjarigheid
relevante co-morbiditeit and weigeren bij de studie mee te doen. Wij gaan alle
patiënten met een ASA-classificatie van 1 of 2 includeeren.
Inschatting van belasting en risico
Elke patiënt wordt, als hij/zij toestemming geeft, een keer per dag aan de
aangegeven dagen geprikt. Verder zijn geen belastingen voor de patiënt.
Publiek
Hanzeplein 1
9700RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouder dan 17 jaar, geïsoleerd letsel van een enkel, patiënt gaat akkord met die onderzoek, ASA 1 en 2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Pat. weigerd bij de studie mee te doen, ASA > 2, meerdere letsels
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13000.042.06 |