1. Evalueren van de haalbaarheid van de aandachttraining bij patiënten met chronisch hartfalen2. Een eerste indruk krijgen van de effectiviteit van de aandachttraining bij patiënten met chronisch hartfalen wat betreft reductie van stress en het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De eindpunten worden gemeten voor de interventie en direct na de interventie
door middel van gevalideerde vragenlijsten die de mate van stressklachten
(inclusief symptomen van angst en depressie), positief en negatief affect,
vermoeidheid en kwaliteit van leven meten. Daarnaast wordt een
evaluatieformulier gebruikt om de praktische haalbaarheid van de interventie
bij deze groep te bepalen.
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met chronisch hartfalen hebben vaak last van psychische
stressklachten (stress, angst, depressieve gevoelens) en een lage kwaliteit van
leven. Daarnaast hangen deze klachten samen met een slechtere prognose bij deze
patiënten.
Een effectieve methode om deze klachten te reduceren zou daarom welkom zijn.
Een nieuwe methode om stressklachten te reduceren en kwaliteit van leven te
verhogen is gebaseerd op het aanleren van een open, oordeelvrije aandacht voor
alles wat zich van moment tot moment aandient (mindfulness). Bij verscheidene
patiëntgroepen zijn er positieve resultaten gevonden op het welbevinden en
kwaliteit van leven. Bij patiënten met hartfalen is er echter nog geen
onderzoek gedaan.
Doel van het onderzoek
1. Evalueren van de haalbaarheid van de aandachttraining bij patiënten met
chronisch hartfalen
2. Een eerste indruk krijgen van de effectiviteit van de aandachttraining bij
patiënten met chronisch hartfalen wat betreft reductie van stress en het
bevorderen van de kwaliteit van leven.
Onderzoeksopzet
Een pilot interventiestudie bij patiënten met chronisch hartfalen, die aangeven
substantiële last te hebben van stressklachten. Deze worden verdeeld in twee
groepen: interventiegroep en controlegroep, die aan elkaar gematcht worden.
Metingen betreffen het invullen van vragenlijsten betreffende psychische
stressklachten en kwaliteit van leven voor- en direct na de interventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit groepssessies die wekelijks twee en half uur plaatsvinden en waarin oefeningen worden gedaan in open, oordeelvrije aandacht: aandachtig ademhalen, langzaam bewegen, zitten, etc. Daarnaast is er nog een dagdeel oefenen in aandacht, alsmede opdrachten voor oefeningen thuis.
Inschatting van belasting en risico
De interventie is een milde psychologische interventie bedoeld om
stressklachten te reduceren en kwaliteit van leven te verhogen en behelst als
zodanig geen risico. De deelnemers wordt wel gevraagd een substantiële
tijdsinvestering te doen om de open, oordeelvrije aandacht goed te trainen (24
uur aan bijeenkomsten plus huiswerk). Naar verwachting zal dit zich
terugbetalen in reductie van stressklachten en verhoging van de kwaliteit van
leven.
Publiek
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Systolisch hartfalen
- LVEF < 40%
- stabiel wat betreft medicatie gedurende een maand
- functionele NYHA-klasse I-III
- voldoende begrip van het Nederlands
- zelfgerapporteerde psychische stressklachten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- leeftijd > 80 jaar
- hospitalisatie of medische ingrepen binnen een maand voor de inclusie
- cognitieve beperkingen
- onder behandeling voor een psychische aandoening
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11971.008.06 |