Alternatieve IntraOssale Toediening:
Randomised Controlled Trial van 3 intraossale toedieningsvormen

Nederland beschikt over een uitgebreid netwerk voor de opvang van
traumapatiënten. In de acute situatie wordt er buiten het ziekenhuis hulp
verleend door de ambulancediensten en indien nodig een Mobiel Medisch Team
(MMT). Dit in het geval van een levensbedreigende situatie waar direct extra
medische ondersteuning is vereist.
Een van de eerste acties die ondernomen wordt om de patiënt te stabiliseren en
adequaat te behandelen, is toegang verkrijgen tot de bloedbaan. Toegang tot de
circulatie wordt verkregen door een infuus in een bloedvat te prikken, een
intraveneus infuus. Dit is de gouden standaard.
Het kan zowel binnen als buiten het ziekenhuis voorkomen dat een intraveneus
infuus niet aangebracht kan worden met name bij onderkoelde patiënten,
patiënten in shock, en kleine kinderen. In deze gevallen wordt er uitgeweken
naar het alternatief, de botnaald.
De botnaald is een holle metalen buis en wordt door het bot van bijvoorbeeld
het onderbeen in het beenmerg geprikt. Op deze naald wordt vervolgens een
infuussysteem aangesloten. Via deze weg komen de vloeistoffen en medicamenten
in het beenmerg terecht. Het beenmerg is rijk gevasculariseerd en neemt de
toegediende stoffen snel op en komen zo in de bloedbaan. De botnaald kan zowel
bij kinderen als volwassenen worden gebruikt. Bij volwassenen kan het moeilijk
zijn om een botnaald in te brengen, omdat het bot erg hard kan zijn. Voorheen
werd een botschroef gebruikt door het MMT om een toegang te creëren. De
botschroef is in 2005 uit echter uit de handel genomen.
In de laatste jaren zijn er nieuwe methodes ontwikkeld om botnaalden in te
brengen. Volgens de fabrikanten zijn de nieuwe methodes sneller en eenvoudiger
dan de conventionele botnaald. In deze studie zullen de verschillende type
botnaalden vergeleken worden. Hierbij gaat het om de conventionele botnaald de
Jamshidi, als tweede de Bone Injection Gun (BIG) en als laatste om de First
Access for Shock and Trauma (FAST).

Zowel op de Spoedeisende Hulp afdelingen als in de prehospitale hulpverlening
(ambulancediensten en MMT*s) wordt gezocht naar een snel alternatief voor de
botschroef met zo min mogelijk risico*s en complicaties. Het doel van dit
onderzoek is te analyseren of het mogelijk is om met de BIG en/of de FAST een
snellere, betrouwbare intraossale toegang te creëren, met minder complicaties
in vergelijking met de *traditionele* botnaalden; op basis van de gevonden
gegevens een weloverwogen keuze te maken tussen de verschillende intraossale
naalden als vervanging van de vroegere botschroef. De uitkomsten van deze
studie zullen invloed hebben op de keuze van intra-ossale toedieningswegen op
Spoedeisende Hulp afdelingen, en bij ambulances en MMT*s.

Om deze 3 type naalden objectief te vergelijken is gekozen voor een
gerandomiseerde studie, met als uitkomsten klinische resultaten, complicaties
en gebruiksvriendelijkheid.
Voor volwassenen worden in deze studie 3 type botnaalden gebruikt. De
conventionele botnaald wordt ingebracht door rotatie en druk. Ten tweede de
BIG. Deze bevat een gespannen veer, die de naald door de cortex van het bot
*heenschiet*. Als laatste de FAST, deze bevat ook een gespannen veer en
lanceert een naald door het borstbeen. De FAST is ontworpen voor het gebruik op
het borstbeen alleen. De FAST is tevens een botnaald die in tegenstelling tot
de andere botnaalden niet bij kinderen gebruikt kan worden. De andere
botnaalden kunnen op meerdere locaties worden ingebracht. Separaat zal bij
kinderen een onderzoek plaatst vinden met de BIG en de conventionele botnaald.
Op grond van een poweranalyse is besloten om van elk type naald (bij de
volwassenen 3 en bij kinderen 2 verschillende naalden) 30 stuks te gebruiken.
Totaal 150 naalden. De verpleegkundigen van het MMT zullen de botnaalden
inbrengen, en de gegevens verzamelen. De gegevens worden verzameld via
scoreformulieren. De gegevens worden verwerkt op het Traumacentrum Zuid West
Nederland (TC ZWN).

De interventie bestaat uit het inbrengen van de gerandomiseerde botnaald. - Bij volwassenen (personen >= 14 jaar) de BIG, FAST of de conventionele botnaald. - Bij kinderen (personen <= 13 jaar) de BIG of de conventionele botnaald. Inclusie criteria: Patiënten die in een medisch urgente situatie verkeren waarbij het MMT ter assistentie is gevraagd, en het inbrengen van een infuusnaald na 2 pogingen niet is gelukt of een reanimatie. Exclusie criteria: Patiënten met (verdenking op) sternumanomalie, grote huiddefecten ter plaatse van insertielocatie, huidinfectie ter plaatse van insertielocatie, fractuur ter plaatse van insertielocatie, twee of meer ingebrachte botnaalden.

Dit onderzoek brengt voor zover bekend geen extra risico*s met zich mee voor de
patiënt. Voor de patiënt zijn er geen extra onderzoeken of inspanning in
verband met het onderzoek. De arts die de botnaald verwijdert, wordt gevraagd
een korte vragenlijst in te vullen.