Het doel van deze pilot studie is de haalbaarheid en het effect te onderzoeken van een intensieve fysieke training op preoperatieve maximale aerobe capaciteit en spierkracht bij oudere patiënten die op de wachtlijst staan voor een oncologische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximale aerobe capaciteit (VO2max)
Kracht van inspiratie- en beenspieren
Tevredenheid van de patiënt over de behandeling en de therapietrouw
Secundaire uitkomstmaten
Handknijpkracht
Maximal Inspiratory Pressure (MIP)
Uithoudingsvermogen inspiratie spieren
Zelf gerapporteerde activiteiten (LAPAQ)
Functionele mobiliteit (time to go up and go)
Loopactiviteiten patiënt (stappenteller)
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 questionnaire)
Achtergrond van het onderzoek
In de perioperatieve zorg is er een verschuiving naar de preopeatieve periode
zichtbaar. De gedachte hierachter is: hoe beter de patiënt het ziekenhuis in
komt, des te beter en sneller komt hij er weer uit. Binnen het preoperatief te
bepalen risicoprofiel, is de functionele capaciteit een voorspeller van het
postoperatief verloop. Met name bij oudere patiënten met een gebrekkige
functionele capaciteit, kan de postoperatieve daling van de functionele
capaciteit leiden tot postoperatieve complicaties en een toename van de
ligduur. De maximale aerobe capaciteit en de kracht van inspiratiespieren en
beenspieren zijn in perioperatief opzicht belangrijke determinanten van de
functionele capaciteit. Preoperatieve training kan de aangeven determinanten
voorafgaande aan de operatie verbeteren bij patiënten die op de wachtlijst
staan voor een electieve oncologische operatie. Er is aangetoond dat lange
termijn training een positief effect heeft op de maximale aerobe capaciteit en
de spierkracht. De effecten van een intensieve training van 2-4 weken (duur van
de periode op de wachtlijst) moeten nog worden onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilot studie is de haalbaarheid en het effect te onderzoeken
van een intensieve fysieke training op preoperatieve maximale aerobe capaciteit
en spierkracht bij oudere patiënten die op de wachtlijst staan voor een
oncologische buikoperatie.
Onderzoeksopzet
RCT (enkelblind)
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een op de individuele patiënt afgestemde fysieke training met als doel het verbeteren van de functionele capaciteit. De controlegroep krijgt een thuisprogramma aangeboden. De interventiegroep ontvangt daarnaast een intensieve training van 3 keer per week op de polikliniek van de afdeling fysiotherapie van het ziekenhuis. De training heeft als doel het verbeteren van de maximale aerobe capaciteit en de spierkracht van inspiratie en de been spieren.
Inschatting van belasting en risico
Tijdinvestering
- Screening bij de start van het onderzoek en twee dagen voor de operatie.
De screening duurt 60 minuten per keer (interventie en controle groep).
- Gedurende periode op de wachtlijst 2-3 keer per week een training van 60
minuten gedurende 2-4 weken op de afdeling fystiotherapie van het ziekenhuis
(interventiegroep)
- Thuis oefenen op de dagen dat de patiënt niet traint in het ziekenhuis
gedurende 30 minuten per dag (interventiegroep).
- Gedurende periode op de wachtlijst elke dag thuis oefenen gedurende 30
minuten per dag (controle groep)
Aard van de belasting
- Intensieve lichamelijke inspanning (interventie groep).
- Lichamelijke inspanning (controle groep).
- Invullen van twee vragenlijsten (interventie en controle groep)
- Uitvoeren van een simpele functionele test in de postoperatieve periode
(interventie en controle groep).
Risks
- Oudere patiënten kunnen veilig een intensieve training uitvoeren. Het risico
is vergelijkbaar met het normale risico bij lichamelijke inspanning.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Electieve darmchirurgie (wachtijd voor operatie minimaal 2 weken)
2. Leeftijd >=60 jaar
3. Adequaat cognitief functioneren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Hartaandoening die geldt als contra-indicatie voor training of training ernstig belemmert
2. Ernstige systeemaandoeningen
3. Recente embolie
4. Thrombophlebitis
5. niet gecontroleerde diabetes
6. Orthopedische conditie geldt als contra-indicatie voor training of training ernstig belemmert
7. Rolstoelafhankelijk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13239.041.06 |