1. Vaststellen of ook bij jonge volwassenen een voorbijgaande cerebrale arteriopathie (TCA) voorkomt als oorzaak van ischemische beroertes. Het beschrijven van het beloop van unilaterale intracraniële arteriopathie bij jonge volwassenen.2. Het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beschrijving van intracraniële arteriële afwijkingen en de vergelijking met
beeldvorming uit de acute fase van het herseninfarct.
De beschrijving van deze vasculopathie zal mogelijk passen binnen de definitie
van TCA, tot nu toe een kindergeneeskundige diagnose.
De primaire uitkomstmaat is de verandering van de arteriopathie zoals
vastgesteld m.b.v. herhalings-MRA
Secundaire uitkomstmaten
1. recidief ischemische gebeurtenissen (TIA of beroerte) sinds de intiele
diagnose
2. functionele uitkomstmaat: modified Rankin Scale
Achtergrond van het onderzoek
Het grootste gedeelte van de arteriële ischemische beroertes bij kinderen wordt
veroorzaakt door cerebrale arteriopathieën. De toename in het gebruik van
vasculaire beeldvormende technieken heeft geleid tot de erkenning van een nieuw
geïdentificeerde arteriopathische entiteit: voorbijgaande cerebrale
arteriopathie (TCA). TCA werd voor het eerst beschreven in 1998. Het is een
unilaterale intracraniële niet-progressieve arteriopathie van waarschijnlijke
inflammatoire oorsprong. Om TCA te kunnen diagnosticeren is een
herhalingsangiogram nodig waarop stabilisatie of regressie van de vasculaire
pathologie wordt gezien.
Bij jonge volwassenen blijft, ondanks uitgebreid diagnostisch onderzoek, de
oorzaak van arteriële ischemische beroertes vaak onbekend. Unilaterale
intracraniële niet-atherosclerotische stenotische arteriële afwijkingen komen
ook bij hen voor. Het angiografisch beloop van deze arteriopathieën is
onbekend, omdat herhalingsangiografie meestal niet plaatsvindt.
Doel van het onderzoek
1. Vaststellen of ook bij jonge volwassenen een voorbijgaande cerebrale
arteriopathie (TCA) voorkomt als oorzaak van ischemische beroertes. Het
beschrijven van het beloop van unilaterale intracraniële arteriopathie bij
jonge volwassenen.
2. Het vaststellen van mogelijke aetiologische factoren die bijdragen aan het
ontstaan van een intracraniele unilaterale arteriopathie bij jong-volwassenen.
Onderzoeksopzet
Een reeds eerder geïdentificeerd cohort van jonge volwassenen (zie
'onderzoekspopulatie') zal een klinische follow-up ondergaan. Dit zal bestaan
uit: een MRA (Magnetische Resonantie Angiografie); bloedafname voor het bepalen
van verschillende protrombotische factoren en het vet- en cholesterolgehalte;
anamnese en neurologisch onderzoek. Daarnaast zal de medische status bestudeerd
worden om data te verzamelen over de medische voorgeschiedenis, neurologisch
onderzoek en laboratoriumtesten ten tijde van het herseninfarct.
De MRA van het onderzoek zal vergeleken worden met de MRA die ten tijde van het
herseninfarct gemaakt is, opdat een uitspraak gedaan kan worden over de
mogelijke progressieve of niet-progressieve veranderingen van de hersenvaten.
Inschatting van belasting en risico
Behalve de eenmalige venapunctie zijn er geen invasieve ingrepen. De MRA is
volledig non-invasief. Het risico van de venapunctie is het mogelijk ontstaan
van een hematoom. Van de MRA zijn geen noemenswaardige risico's bekend. Er
worden geen adverse events verwacht. Sommige patienten ervaren claustrofobische
gevoelens tijdens het MR onderzoek.
De belasting voor de proefpersonen bestaat uit het ondergaan van een MR scan,
het onderzoek is niet invasief en kost de proefpersoon exclusief reistijd ruim
een uur. Ons inziens rechtvaardigt deze lichte belasting de mogelijke uitkomst,
namelijk het mogelijk verkrijgenl van meer inzicht in een deel van de
onverklaarde herseninfarcten bij jonge volwassenen.
Publiek
Postbus 85090
3508 AB Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 85090
3508 AB Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 18-50 jaar
- voorste circulatie arterieel ischemische beroerte
- vasculaire beeldvorming gedaan binnen drie maanden na de beroerte, waarbij een unilaterale intracraniële arteriopathie is aangetoond.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- pacemaker
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12099.041.06 |