Is het premorbide functioneren een voorspellende factor voor de uitkomst bij patiënten met een vroege psychose behandeld met Risperdal® Consta®?

- Man of vrouw;- Leeftijd >18 jaar;- Primaire diagnose van schizofrenie/ schizoaffectieve stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Diseases, Fourth Edition (DSM-IV-TR).;- Primaire diagnose minder dan 2 jaar na de initiële diagnose en behandeling. ;- Tenminste 2 eerdere psychotische episodes.;- Maximum totale PANSS score van 80.;- Patiënten die, naar mening van de onderzoeker, minimal 6 maanden een behandeling met antipsychotische medicatie behoeven.;- Patiënten mogen onder behandeling van een antipsychoticum zijn (met uitzondering van clozapine en depot neuroleptica) waarbij de dosis niet hoger is dan de hoogst geadviseerde dosis binnen de registratie. ;- Vrouwelijke patiënten moeten gesteriliseerd zijn, of effectieve methoden van anticonceptie gebruiken (zoals orale anticonceptie, anticonceptie injecties, spiraal, condoom, anticonceptie pleister, sterilisatie van de mannelijke partner of onthouding) voorafgaand aan studie inclusie en gedurende de studie; en zij moeten een negatieve zwangerschapstest uitslag hebben bij baseline, voorafgaand aan de studie inclusie. ;- Patiënten (of hun wettelijke vertegenwoordigers) moeten een toestemmingsformulier ondertekend hebben waarin aangegeven wordt dat zij het doel van het onderzoek en de procedures benodigd voor de studie begrijpen en toestemmen in de deelname aan de studie.

- DSM-IV-TR Axis I diagnose anders dan schizofrenie of een schizoaffectieve stoornis. ;- Patiënten reeds onder behandeling van Risperdal Consta.;- Patiënten die de behandeling met antidepressiva behoeven bij aanvang van de studie mogen in alleen geincludeerd worden wanneer zij een stabiele dosis ontvangen hebben gedurende 3 maanden voorafgaand aan de studie inclusie.;- Zwangere of zogende vrouwen.;- Patiënten die eerder behandeld zijn met clozapine.;- Aanwijzingen voor een alcohol of drugs afhankelijkheid (behalve voor nicotine en cafeïne volgens de diagnoses met de DSM-IV-TR criteria in de afgelopen maand voorafgaand aan de studie inclusie).;- Een geschiedenis van een ernstige medicijn allergie, overgevoeligheid voor medicijnen of maligne neuroleptisch syndroom.;- Bekende overgevoeligheid/ intolerantie of eerdere non-respons op risperidon oral aangetoond door adequate drugs plasma levels (non-responders door non-compliance zijn niet geëxcludeerd). ;- Patiënten waarvan bekend is dat zijn non-responders zijn voor tenminste 2 soorten eerdere antipsychotische behandelingen.;- Ernstige, niet stabiele en onbehandelde medische toestand. ;- Patiënten met ziekten en symptomen die genoemd zijn in de SmPC onder speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik.;- Patiënten met een mentale retardatie.;- Bekende klinisch significante ECG abnormaliteit.;- Patiënten met een acuut risico voor suïcide volgens de onderzoeker bij studie inclusie of geschiedenis met suïcidale poging(en) in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan studie inclusie. ;- Patiënten behandeld met experimentele medicatie of die experimentele medische hulpmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan de geplande start van behandeling. ;- Patiënten met fenylketonurie.;- Medewerkers van de onderzoeker of het studie centrum, met directe betrokkenheid in het studie voorstel of andere studie onder leiding van de onderzoeker of studie centrum, alsmede familie leden van de medewerkers of de onderzoeker.