Is er een relatie tussen langdurig gebruik van protonpompremmers en vitamine B12 deficientie bij ouderen?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vitaminegerelateerde stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Serum concentraties van vitamine B12, foliumzuur en homocysteine zullen
vergeleken worden tussen de twee groepen.
De resultaten zullen gecorrigeerd worden voor verschil in voedingsgedrag,
voedingsstatus, gezondheidsstatus, gebruik van vitamine supplementen en
Helicobacter Pylori status.
Secundaire uitkomstmaten
Hemoglobine en Mean Corpuscular Volume zullen vergeleken worden tussen de twee
groepen.
Achtergrond van het onderzoek
Veel ouderen gebruiken protonpompremmers tegen zuurbranden en chronisch gebruik
van NSAIDS. Protonpompremmers remmen de maagzuurproductie. Maagzuur is
essentieel voor het vrijmaken van vitamine B12 uit het voedsel. Chronisch
gebruik van protonpompremmers zou daarom kunnen leiden tot vitamine B12
deficientie bij ouderen.
Doel van het onderzoek
Is er een relatie tussen langdurig gebruik van protonpompremmers en vitamine
B12 deficientie bij ouderen?
Onderzoeksopzet
Bloedwaarden zullen vergeleken worden tussen langdurig gebruikers van
protonpompremmers (> 3jaar) van 65 jaar en ouder (N=110) en hun partners
(N=110).
Inschatting van belasting en risico
Belasting: De deelnemers zullen het lab bezoeken om een bloed monster af te
geven. Bovendien zullen ze een vragenlijst over hun voedingsgedrag en gebruik
van vitamine supplementen invullen.
Risico: Bloedafname is een routineklus in medisch handelen. De risico's zijn
beperkt.
Voordelen van deelname: Alle labuitslagen zullen aan de huisarts doorgegeven
worden. In geval van een vitamine B12 deficientie kan de huisarts besluiten tot
behandeling over te gaan.
Publiek
Postbus 2088
2301 CB Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2088
2301 CB Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Individuen van 65 jaar en ouder die in voorgaande 3 jaar minimaal 810 Defined Daily Doses (DDD) protonpompremmers hebben gehad en samenwonen met een partner.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een koppel zal ge-excludeerd worden als volgens de huisarts een of meerdere van de volgende kenmerken van toepassing zijn op de gebruiker van protonpompremmers of partner:
-vitamine B12 suppletie
-foliumzuur suppletie
-gebruik van H2-blokkers
-gebruik van antacida
-bekend chronisch alcohol gebruik
-cognitieve beperking
Een koppel zal ook ge-excludeerd worden als de partner ook protonpompremmers gebruikt.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11916.058.06 |