Onderzoek van de kinietiek van een M Tuberculosis-specifieke volbloedtest ( quantiferon- TB Gold) bij Militairen met een Positieve Mantoux test

Titel
Onderzoek van de Kinetiek van een M. tuberculosis-specifieke Volbloedtest
(Quantiferon-TB Gold*) bij Militairen met een Positieve Mantoux Test

Achtergrond
Detectie en behandeling van latente tuberculose infectie (LTBI) bij militairen
wordt tot op heden gebaseerd op de uitslag van de tuberculine huidtest ofwel
Mantoux test. Indien de Mantoux test eenmaal positief is na een infectie blijft
deze in het algemeen positief en kan niet langer gebruikt worden om eventuele
herinfectie vast te stellen. In een eerdere studie is een nieuwe bloedtest
waarmee infectie met M. tuberculosis zeer specifiek kan worden vastgesteld,
Quantiferon TB Gold (QFT-G), geevalueerd bij 900 militairen. De resultaten
wijzen er op dat slechts bij een minderheid van de personen met een positieve
Mantoux een positieve QFT-G testuitslag werd gevonden. Mogelijke verklaringen
hiervoor zijn fout-positieve Mantoux uitslagen ten gevolge van blootstelling
aan omgevingsmycobacteriën ofwel conversie van QFT-G van positief naar negatief
in de loop van de tijd, al of niet in relatie tot eventuele behandeling voor
LTBI.

Doel van de studie
* Primair doel is om de kinetiek van QFT-G bij militairen met een positieve
Mantoux test te bestuderen.
* Secundair zal worden gekeken naar de praktische haalbaarheid van gebruik van
QFT-G in de setting van een militair hospitaal.
Ten derde zal gekeken worden of de resultaten van voorgaand onderzoek
reproduceerbaar zijn.Als dit zo blijkt te zijn, zal het huidige beleid bij
defensie opnieuw onder de loupe moeten bekeken worden.

Studieopzet
Bij alle militairen die voor een recent ontdekte positieve Mantoux test worden
behandeld zal QFT-G worden verricht bij 0, 2, 6 en 12 maanden. Bij personen die
alleen worden vervolgd omdat zij de behandeling afwezen zal QFT-G worden
verricht bij 0, 6, 12, 18 en 24 maanden. Dit is een observationele cohort
studie, waarbij de resultaten van de bloedtest dus niet van invloed zullen zijn
op medische besluitvorming. De resultaten van QFT-G zullen daartoe gecodeerd
worden opgeslagen tot het voltooien van de studie. Deelnemers krijgen de
standaard zorg volgens bestaand protocol, d.w.z. dat bij alle personen met een
positieve Mantoux test een thoraxfoto wordt gemaakt.

Interventie
Bij elk bezoek aan CMH wordt een bloedmonster (2 ml) extra afgenomen. De studie
heeft geen gevolgen voor de standaard medische zorg.

Follow-up
Personen met een positieve Mantoux test en die medicamenteus worden behandeld
voor LTBI worden gezien bij 0, 2, 6 en 12 maanden. Personen die behandeling
afwijzen worden vervolgd bij 0, 6, 12, 18 en 24 maanden.

Analyse
Descriptieve analyse van het tijdsbeloop van de QFT-G uitslag in de tijd en in
relatie tot behandeling. QFT-G wordt zowel kwantitatief (interferon-gamma in
IU/mL) als kwalitatief (negatief/positief) geanalyseerd.

0