Het doel van de studie is het verbeteren van de huidige diagnostiek voor spontane bacteriële peritonitis. Primair wordt het gebruik van dipsticks als bedside diagnostiek vergeleken met de huidige standaard, aantal segmentkernige granulocyten in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair:
- validiteit van de dipstick
Secundaire uitkomstmaten
Secundair:
- validiteit van de diverse kweekmethoden
- verkregen micro-organismen
- optreden van bacteriële translocatie
- ontwikkeling van SBP
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met levercirrose is ascites de meest voorkomende complicatie. Het
optreden van een infectie van ascites, spontane bacteriële peritonitis (SBP)
genaamd, gaat gepaard met een hoge morbiditeit en mortaliteit. Tijdige
herkenning van de infectie, en daarmee tijdig starten van antibiotica
vermindert de bijbehorende complicaties aanzienlijk.
De huidige diagnostiek kent echter 2 nadelen.Ten eerste is de huidige standaard
voor het aantonen van een infectie, het aantal segmentkernige granulocyten in
ascites, tijdrovend. Het wordt bepaald in het laboratorium en, zeker buiten
reguliere werktijden, duurt het vaak lang voordat de uitslag bekend is. Het
gebruik van dipstick-testen kan een goed *bedside* alternatief bieden voor het
aantonen van een infectie van ascites. Het tweede nadeel van de huidige
diagnostiek is de kweekmethode. Ascites wordt altijd gekweekt om een eventuele
verwekker aan te tonen. In 60% van alle ascites samples waarin een infectie is
aangetoond wordt met de huidige kweekmethode geen verwekker gevonden. Dit maakt
het onmogelijk om de antibiotische therapie aan te passen aan de verwekker.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het verbeteren van de huidige diagnostiek voor
spontane bacteriële peritonitis.
Primair wordt het gebruik van dipsticks als bedside diagnostiek vergeleken met
de huidige standaard, aantal segmentkernige granulocyten in ascites, voor het
aantonen van een infectie in acites.
Secundair wordt de huidige kweekmethode van ascites vergeleken met andere
methoden om een micro-organisme in ascites aan te tonen.
Onderzoeksopzet
mono-center prospectief onderzoek
Alle patienten met levercirrose en ascites opgenomen op de afdeling maag- darm-
en leverziekten van het Erasmus MC die een ascites drainage moeten ondergaan,
zowel diagnostisch als ontlastend worden gevraagd deel te nemen. Bij deelname
wordt ascites, naast de gebruikelijke bepalingen, middels een dipstick test
gecontroleerd op aanwezigheid van een infectie.
Ascites wordt, volgens de gebruikelijke methode met bloedkweekflessen, gekweekt
voor het aantonen van een micro-organisme. Tevens worden er verschillende
andere methoden gebruikt, te weten een groter volume kweken en andere
voedingsbodem, om een verwekker aan te tonen. In die gevallen waar helemaal
geen verwekker wordt aangetoond, zal zowel ascites als een bloedmonster van de
patient via PCR worden gecontroleerd op aanwezigheid van bacterieel DNA.
Inschatting van belasting en risico
De studie brengt voor de patient geen extra belasting of risico met zich mee
aangezien er geen extra handelingen specifiek voor de studie bij de patient
worden verricht. Ascites wordt verkregen uit een ascites drainage in het kader
van de reguliere behandeling. Bloed wordt extra afgenomen tijdens reguliere
prikmomenten.
Publiek
Dr Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- levercirrose en ascites waarvoor ontlastend of diagnostische drainage nodig is
- leeftijd > 18 jaar
- informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11639.078.06 |