Hypothese van de studieBij patiënten met een auto-immuun hyperthyreoidie is er sprake van een toename van (eosinofiele) luchtweginflammatie in vergelijking met gezonde proefpersonen.Doel van de studieBovenstaande hypothese te toetsen door het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schildklieraandoeningen
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Stikstofoxide (NO) in de uitademingslucht
Secundaire uitkomstmaten
Score op vragenlijst
Spirometrie: FEV1, FVC
Achtergrond van het onderzoek
Bij schildklieraandoeningen zijn meer respiratoire klachten beschreven. Het
mechanisme hierachter is onduidelijk. Er zijn aanwijzingen dat
schildklieraandoeningen een relatie hebben met bijvoorbeeld allergieën. Wij
veronderstellen dat er bij een auto-immuun hyperthyreoïdie sprake is van
toename van geactiveerde inflammatoire cellen met homing naar de luchtwegen,
met als gevolg van de luchtweginflammatie. NO is een bekende en gevoelige
marker voor luchtweginflammatie.
Doel van het onderzoek
Hypothese van de studie
Bij patiënten met een auto-immuun hyperthyreoidie is er sprake van een toename
van (eosinofiele) luchtweginflammatie in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Doel van de studie
Bovenstaande hypothese te toetsen door het volgende te onderzoeken:
Hoofdvraag:
1. Zijn er verschillen in de hoeveelheid NO in uitgeademde lucht als marker van
luchtweginflammatie tussen ptn met een auto-immuun hyperthyreoïdie (M. Graves)
en gezonde proefpersonen?
Nevenvraag:
2. Zijn er verschillen in respiratoire symptomen en longfunctie tussen ptn met
een auto-immuun hyperthyreoïdie (M. Graves) en gezonde proefpersonen?
3. Zijn respiratoire symptomen en longfunctiestoornissen bij patiënten met een
auto-immuun hyperthyreoidie gerelateerd aan de hoeveelheid NO in uitgeademde
lucht?
Onderzoeksopzet
In deze prospectieve studie zullen 6 patienten met hyperthyreoidie o.b.v. M
Graves en 6 gezonde proefpersonen worden geincludeerd. De 2 groepen worden
gematched tav geslacht en leeftijd. Na verkregen informed consent worden er,
naast de gebruikelijke analyse bij patiënten met hyperthyreoïdie, een aantal
extra onderzoeken gedaan.
Er wordt een vragenlijst afgenomen m.b.t. respiratoire symptomen. Tevens wordt
er een spirometrie verricht en een NO-meting gedaan in de uitademingslucht.
De groep met patiënten met hyperthyreoïdie wordt vervolgens vergeleken met
gezonde proefpersonen.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen vullen een vragenlijst in en doen 2 blaastesten (spirometrie en
NO-meting) Dit zal ongeveer 1 uur in beslag nemen en vormt geen risico voor de
proefpersonen.
Publiek
Henri Dunantweg 2
8934 AD Leeuwarden
Nederland
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
8934 AD Leeuwarden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. leeftijd > 18 jaar
2. vrijwillige toestemming voor dit onderzoek
3. Patiënten met hyperthyreoidie :
4. gezonde proefpersonen, matchen voor leeftijd en geslacht
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. al bekend met (symptomen van) astma of andere longziekte
2. bekend met (symptomen van) allergie
3. gebruik van bronchodilaterende medicatie
4. gebruik van beta-blokkers
5. gebruik van glucocorticoiden
6. zwangeren
7. Andere auto-immuunziekten dan Graves
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13837.099.06 |