Verzamelen normaalwaarden I-123-FP-CIT opname in striatum ten opzichte van occipitale cortex met SPECT onderzoek bij normale vrijwilligers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
123I-FP-CIT striatum/occipitaal uptake ratio
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Bij het vaststellen van de ziekte van Parkinson wordt regelmatig gebruik
gemaakt van SPECT onderzoek met de tracer I-123-FP-CIT (FP-CIT). Optimale inzet
van deze SPECT techniek vergt een uptake bepaling (ratio). Om gezonden te
kunnen onderscheiden van patienten met de ziekte van Parkinson zijn
normaalwaarden voor I-123-FP-CIT (FP-CIT) uptake nodig.
Doel van het onderzoek
Verzamelen normaalwaarden I-123-FP-CIT opname in striatum ten opzichte van
occipitale cortex met SPECT onderzoek bij normale vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Meting I-123-FP-CIT uptake met SPECT in 32 gezonde vrijwilligers (16 man/16
vrouw), per leeftijdscategorie.
Inschatting van belasting en risico
Risico*s en belasting voor de proefpersonen die geassocieerd met deze studie
zijn:
1) het ongemak van de intraveneuze injectie (1x),
2) de tijdsbelasting: 40-60 minuten scantijd in camera, 3 uur wachttijd tussen
injectie en scan.
3) stralingsbelasting; het ondergaan van deze hersen SPECT scan levert een
extra stralingsbelasting op van 4,44 mSv ( bij standaard dosis van 185 MBq
I-123-FP-CIT), de normale jaardosis tgv achtergrondstraling in Nederland
bedraagt 2,5 mSv.
4) er is een minimaal risico op een bloeding bij de intraveneuze toediening van
de tracer I-123-FP-CIT.
5) de vrijwilliger heeft geen direct voordeel van deze FP-CIT, er is alleen een
algemeen belang waarbij de diagnostiek van patiƫnten met een verdenking op
M.Parkinson verbeterd kan worden door het gebruik van normaal waarden verkregen
met dit onderzoek.
Publiek
Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
normale vrijwilliger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
medicijngebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12807.029.06 |