De fundamentele vraagstelling in dit project is in hoeverre het functionele gedrag van belangrijke onderbeenspieren gedurende het staan en lopen begrepen en voorspeld kan worden aan de hand van Transcraniële magneetstimulatie (TMS)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Functies (inclusief de kinetische en kinematische reflecties tijdens
balanshandhaving en lopen) van de ondenbeenspieren.
Secundaire uitkomstmaten
Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Motor assessment, Rivermead Mobility Index, zelf
geselecteerde en maximum loopsnelheid, Functional Ambulation Categories.
Achtergrond van het onderzoek
Staan en lopen zijn menselijke vaardigheden die een hoog integratieniveau
vereisen met betrekking tot basale sensomotorische en perceptuele functies. Een
CVA kan leiden tot stoornissen in al deze functies met min of meer ernstige
beperkingen in de sta- en loopvaardigheid tot gevolg. Recent (deels eigen)
longitudinaal onderzoek toont aan dat de na het CVA vroeg ontwikkelde
looppatronen niet wezenlijk meer veranderen. Deze bevindingen impliceren dat
het mogelijk zou moeten zijn de belangrijkste loopstoornissen van CVA patiënten
al vroegtijdig te voorspellen op grond van analyse van CVA-gerelateerde
fysiologische defecten, in het bijzonder betreffende de aansturing van de
distale beenmusculatuur.
Doel van het onderzoek
De fundamentele vraagstelling in dit project is in hoeverre het functionele
gedrag van belangrijke onderbeenspieren gedurende het staan en lopen begrepen
en voorspeld kan worden aan de hand van Transcraniële magneetstimulatie (TMS)
Onderzoeksopzet
Studie I. TMS van de onderbeenspieren.
De TMS techniek tav de onderbeenspieren wordt geoptimaliseerd en
gestandaardiseerd bij 10 gezonde (leeftijd gematchte) proefpersonen en bij 10
chronische CVA patiënten (herseninfarct meer dan 6 maanden geleden). Vijf van
de 10 CVA chronische patiënten zullen tevens de geïnstrumenteerde balans- en
looptesten (zie studie III) ondergaan om de haalbaarheid te toetsen.
Studie II. TMS voor de predictie van balanshandhaving en het looppatroon na
acuut CVA. Een prospectieve cohort studie bij 50 acute CVA patiënten (eerste
supratentorieel infarct). In de tweede en zesde week na het CVA zal uitgebreid
TMS onderzoek plaatsvinden. Na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden vindt
klinimetrie, gangbeeldanalyse en posturografie plaats.
Studie III. Relatie corticospinale dysfunctie en spastisch gangbeeld bij
patiënten met hereditaire spastische paraparese (HSP).
Cross-sectionele studie bij 10 HSP patiënten waarbij TMS wordt gebruikt om het
spastisch gangbeeld te verklaren.
Inschatting van belasting en risico
De belasting betreft voornamelijk het TMS onderzoek in de tweede en zesde
week na het infarct. Dit onderzoek vindt in de reguliere praktijk bij CVA
patiënten op indicatie reeds plaats. TMS is niet invasief, er zijn geen
risico's aan verbonden als de exclusies voor het onderzoek in acht worden
genomen.
De gangbeeldanalyse en posturografie na 6, 12 en 24 weken kost wel relatief
veel tijd voor de patient, is echter niet belastend. Dit onderzoek wordt vaak
ervaren als een uitgebreide therapiesessie.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
10 chronische CVA patienten (6 maanden na het accident) met persisterende parese van het been en beperkte loopvaardigheid (voor studie I).
10 patiënten met hereditaire spastische paraparese (voor studie II.
50 (sub)acute CVA patienten met initiële parese van het been (Brunnstrom graad II-IV; MRC1-3/5)(voor studie III).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een slechte prognose tav overleven (bewustzijnsverlies, ernstige CT- afwijkingen, ernstige co-morbiditeit). Status na craniotomie, hartklepimplantatie, pacemaker implantatie. Ernstige polyneuropathie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12838.091.06 |