Nagaan of buikklachten tijdens intrajejunale sondevoeding minder zijn dan tijdens intragastrische sondevoeding.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Exocriene pancreasaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabele is de intensiteit van buikpijn.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire variabelen zijn de ernst van andere buikklachten, "health related
quality of life, globale effectiviteit van de behandeling, concentraties van
maagdarmhormonen in het bloed.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met chronische pancreatitis hebben vaak last van buikpijn die
verergert na een maaltijd. Enterale voeding leidt tot verlichting van deze
pijnklachten bij sommige patienten. De hypothese is dat sondevoeding in het
jejunum daarbij effectiever is dan sondevoeding in de maag.
Doel van het onderzoek
Nagaan of buikklachten tijdens intrajejunale sondevoeding minder zijn dan
tijdens intragastrische sondevoeding.
Onderzoeksopzet
Dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Intragastrische sondevoeding en intrajejunale sondevoeding
Inschatting van belasting en risico
Tweemaal wordt een voedingssonde ingebracht waarvan de ligging onder
rontgendoorlichting tweemaal wordt gecontroleerd. Drie maal wordt een
venapunctie verricht en in totaal 140 mL bloed afgenomen over een periode van
10 weken. Het basaalmetabolisme wordt eenmaal gemeten op niet-invasieve wijze.
De risico's verbonden aan deze verrichtingen zijn verwaarloosbaar. Patient
bezoekt het ziekenhuis 4-5 keer in een periode van 10-12 weken. De patient
houdt een dagboek bij voor het scoren van de pijnklachten en vult wekelijks
vragenlijsten in.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
. Pijn verergert na een maaltijd, tenminste 3 keer per week in afgelopen maand
. Pijn zeer waarschijnlijk op basis van chronische pancreatitis
. Pijn treedt dagelijks op (type B)
. Pijn is stabiel gedurende meer dan 3 maanden
. Klinische indicatie voor enterale voeding
. Diagnose chronische pancreatitis is gesteld
. Ouder dan 18 en jonger dan 70 jaar
. In staat om de vragenlijsten te lezen en te begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
. Intermitterende pijn met pijnvrije dagen
. Exocriene pancreasinsufficientie
. Stenose van duodenum of ductus choledochus
. Gebruik van narcotische analgetica behalve tramadol
. Instabiel pijnmedicatie
. Geen abstinentie van alcohol bij chronische pancreatitis
. Aanwijzingen dat pijn niet samenhangt met voeding of met het pancreas
. Andere afwijkingen van de bovenste tractus digestivus
. Afwijkingen van lever of galwegen
. contra-indicatie voor plaatsen van voedingssonde
. Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12398.091.06 |