Ethanol(70%) slotje ter preventie van getunnelde centraal veneuze catheter infecties bij kinder oncologische patienten

Het gebruik van centraal veneuze catheters biedt vele voordelen bij de
behandeling van kinderen met kanker. Een catheter heeft echter ook belangrijke
nadelen. Met name bij kinderen met lange neutropene periodes (> 10 dagen)
bestaat het risico op het ontwikkelen van een catheter infectie en/of trombose,
welke tot ernstige morbiditeit en zelfs mortaliteit kan leiden.
Het risico op infectie varieert tussen 1.4 en 2.2 infecties per 1000 catheter
dagen. Dit betekent dat ongeveer een derde van de patiënten met een catheter
een infectie zal krijgen. Het risico is het grootst gedurende de eerste 100
dagen na het plaatsen van een catheter. Het merendeel van de infecties wordt
veroorzaakt door Gram-positive organismen (70%), gevolgd door Gram-negative
organismen (15%), en schimmels en anaëroben (beide 7%).
De huidige standaard procedure bestaat uit het flushen van de catheter met
heparine (100 E/ml) oplossing bij het afdoppen van de catheter. Een Cochrane
systematic review laat zien dat het flushen van de catheter met
vancomycine/heparine of teicoplanine/heparine effectief is in hoog risico
patiënten ter preventie van catheterinfecties. Echter, ivm de verspreiding van
vancomycine resistente enterococcen is het belangrijk het gebruik van
glycopeptiden te beperken en deze middelen te reserveren voor de behandeling
van neutropene koorts bij patiënten met een maligniteit. Nieuwe flush
oplossingen zijn daarom nodig voor de preventie van catheter infecties.
Ethanol is een antiseptisch middel, dat in 2 uur de biofilm en bacteriën in een
catheter vernietigd. In een cohort studie van 28 kinderen met catheter sepsis
die behandeld werden met antibiotica alleen of antibiotica en een ethanol
slotje, kreeg respectievelijk 67% en 47% van de kinderen een recidief binnen 4
weken na behandeling.

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van ethanol slotje ter preventie
van catheter gerelateerde infecties bij kinderen met een maligniteit, die een
getunnelde centraal veneuze catheter krijgen.

Multi-center gerandomiseerde, en dubbel blinde studie.

Randomisatie en stratificatie: Randomisatie zal centraal plaatsvinden in het
EKZ AMC. Alle oncologie centra zullen gestratificeerd worden ter controle van
de chirurgische omstandigheden waaronder de catheter wordt geplaatst en het
omgaan met de catheter na plaatsing.

Interventie: Na insertie van de catheter zal de therapiegroep eenmaal per week een ethanol (70%) slotje krijgen toegediend (3 ml) gedurende 2 uur. De controle groep krijgt de standaard heparine (100 E/ml) oplossing (3 ml) eenmaal per week gedurende 2 uur. In beide groepen wordt de oplossing na 2 uur doorgespoten, waarna de catheter wordt doorgespoeld met fysiologisch zout.

Extra belasting voor de patiënt bij deelname aan het onderzoek zijn de 2 uur
dat een patiënt moet wachten na het plaatsen van het slotje, voordat de
catheter wordt doorgespoeld met fysiologisch zout. Een patiënt met maligniteit
ligt vlak na diagnose veelal in het ziekenhuis voor de behandeling of wordt
frequent poliklinisch gezien. We zullen het onderzoek zo plannen dat eerst het
slotje wordt geplaatst en daarna de patiënt naar de poliklinische controles
gaat en onderzoeken etc.
Ook wordt een echo verricht bij een catheter infectie ter uitsluiting van
veneuze catheter trombose. Patiënt hoeft hiervoor niet extra te komen daar hij
bij een infectie opgenomen is. Het onderzoek is pijnloos, niet invasief en
neemt ongeveer 15 minuten in beslag.