Het verband tussen het gebruik van retinoiden, de activiteit en de concentratie van CETP en veranderingen in triglyceriden- en cholesterolspiegels vaststellen in patiënten die voor acne (met Isotretinoine (=Roaccutane)) of psoriasis (met Acitrenine…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lipidenmetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Activiteit en concentratie van het CETP.
Secundaire uitkomstmaten
Concentraties van plasma cholesterol, phospholipiden, triglyceriden, verdeling
van het cholesterol en de triglyceriden tussen de verschillende lipoproteïne
deeltjes.
Achtergrond van het onderzoek
In de mens wordt het cholesterol in het bloed door verschillende deeltjes
vervoerd, namelijk door de very low density lipoproteins (VLDL), de low density
lipoproteins (LDL) en de high density lipoproteins (HDL). Epidemiologische
studies hebben bewezen dat verhoogde VLDL- en LDL-cholesterolconcentraties,
evenals een verlaagde HDL-cholesterolconcentratie, geassocieerd zijn met een
verhoogd risico op het ontstaan van atherosclerose. Het cholesteryl ester
transfer protein (CETP) stimuleert de accumulatie van cholesterol in de VLDL en
LDL deeltjes (het *slechte* cholesterol) ten nadele van HDL deeltjes (het
*goede* cholesterol). Recente klinische studies hebben aangetoond dat twee
synthetische CETP-remmers de ratio tussen het goede en het slechte cholesterol
kunnen verbeteren. Deze gegevens ondersteunen het gebruik van CETP-remmers als
een nieuw middel om het risico op cardiovasculaire ziektes te verminderen.
Toepassing van CETP-remmers lijkt het meest effectief zal zijn bij mensen met
meer specifieke lipidenafwijkingen, zoals hypertriglyceridemie.
Verhoogde cholesterol- en triglyceridespiegels zijn belangrijke bijwerkingen
die behandeling met retinoiden tot gevolg heeft. Het is bewezen dat het gebruik
van retinoiden helpt tegen huidstoornissen zoals psoriasis en acne. Patiënten
die met retinoiden behandeld zijn hebben verhoogde triglyceriden (VLDL) en
LDL-cholesterol en een verlaagd HDL-cholesterol en dus een verhoogd risico op
het ontstaan van atherosclerose. Bij deze therapie is dus de regelmatige
bepaling van triglyceriden en cholesterol sterk aan te bevelen. De abnormale
LDL/HDL ratio zou te maken kunnen hebben met de verhoging van de activiteit van
het CETP. Inderdaad bestaan in het gen van het CETP verschillende response
elements voor vitamine A en derivaten daarvan. Tevens zouden de retinoiden een
indirecte invloed op de CETP-activiteit kunnen hebben via het induceren van een
groter aantal van VLDL deeltjes (die *zuigen* het HDL-cholesterol op met behulp
van het CETP). Uit in vitro studies is tevens bekend dat retinoiden de
activiteit van het CETP direct kunnen stimuleren.
Doel van het onderzoek
Het verband tussen het gebruik van retinoiden, de activiteit en de concentratie
van CETP en veranderingen in triglyceriden- en cholesterolspiegels vaststellen
in patiënten die voor acne (met Isotretinoine (=Roaccutane)) of psoriasis (met
Acitrenine (=Neotigason)) behandeld worden.
Onderzoeksopzet
Elke patiënt volgt de gewone behandeling met retinoiden die door zijn/haar arts
voorgeschreven wordt. Bij elke patiënt zullen twee bloedafnames (10 ml) plaats
vinden: de eerste vóór de behandeling, de tweede na 12 weken behandeling.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten moeten overnacht zijn gevast vóór de beide bloedafnames.
Bloedafnames zullen door getrainde personen worden uitgevoerd volgens standaard
procedure: geen additioneel risico wordt hierdoor veroorzaakt.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten waarvoor en behandeling tegen ernstige acne (met Roaccutane) of psoriasis (met Neotigason) net woorschreven wordt.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leverstornissen
Alcohol misbruik
Diabetes mellitus
Acuut infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11360.042.06 |