Het aantonen van de diagnostische waarde van adenosine perfusie MR in de functionele evaluatie bij patiënten die een standaard PCI met FFR-metingen ondergaan in verband met één of twee takslijden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van visueel aantoonbare of meetbare reversibele
perfusiedefecten.
Secundaire uitkomstmaten
overeenkomst adenosine perfusie MR met CAG en FFR-metingen. Kwalitatieve versus
(semi-)kwantitatieve beoordeling van perfusie MR Kwantificeren van het effect
van PCI op de linkerventrikelfunctie. Toepasbaarheid van TSENSE perfusie
sequentie bij adenosine perfusie MR
Achtergrond van het onderzoek
De toename van de doorbloeding van de coronairen berust voornamelijk op
vasodilatatie. Compensatoire vasodilatatie distaal van een stenose kan de
doorbloeding handhaven in rustcondities, maar gedurende stress (of
farmacologische stress) condities wordt deze capaciteit overschreden. Adenosine
induceert vasodilatatie van de coronairen. Gestenoseerde coronairen ontberen de
capaciteit om verder te dilateren, waardoor een relatief perfusiedefect
ontstaat in het stroomgebied van de betreffende coronair.
Een persisterend perfusiedefect na percutane coronaire interventie (PCI) is
geassocieerd met een hoger risico van significante restenosering. Een
non-invasieve beeldvormende techniek die accuraat de functionele effecten van
een PCI kan aantonen is wenselijk.
Doel van het onderzoek
Het aantonen van de diagnostische waarde van adenosine perfusie MR in de
functionele evaluatie bij patiënten die een standaard PCI met FFR-metingen
ondergaan in verband met één of twee takslijden.
Onderzoeksopzet
Prospectief, exploratief onderzoek in een patiënten groep met één-of twee taks
coronairlijden, die o.b.v. van kliniek en coronair angiogram (CAG) zijn
geïdentificeerd en waarbij een PCI is gepland. Op de dag van opname wordt een
adenosine perfusie MR verricht en één dag na interventie.
Inschatting van belasting en risico
MRI is een veilige onderzoeksmethode waarvan tot op heden geen schadelijke
effecten zijn waargenomen. MRI is gecontraindiceerd bij patiënten met niet-MR
compatibele implantaten en claustrofobie. Het bij de MR gebruikte
contrastmiddel gadoterate meglumine is een zeer veilig middel en wordt al jaren
in de kliniek gebruikt. In enkele gevallen kan misselijkheid (1-2%) of
huiduitslag (<1%) ontstaan. In zeer zeldzame gevallen kan een
overgevoeligheidsreactie ontstaan.
Adenosine wordt goed verdragen en in de klinische praktijk gebruikt voor het
afbeelden van de doorbloeding van het myocard in de nucleaire beeldvorming, en
in de MR beeldvorming. Ernstige bijwerkingen zijn zeldzaam en bestaan uit:
AV-block, ventrikelfibrilleren, bradycardie, hypotensie, bronchospasme en
ST-depressie. Minder ernstige bijwerkingen als flushing, warmgevoel en
hoofdpijn komen frequent voor. Uitgezet tegen de incidentie:
*flushing*(37-44%), Angineuze bezwaren (35-40%), dyspnoe (28-35%), hoofdpijn
(14-18%), angineuze klachten nek, keel en kaak (12-15%), maag-darm bezwaren
(13-15%), duizeligheid (9-12%), ST segment depressie (3%), 1e graads AV-blok
(3%), 2e graads AV-blok (3%), 3e graads AV-blok (0.8%), hypotensie (2%),
arrythmie (1%). Adenosine is gecontraindiceerd bij tweede- of derdegraads
AV-block, sick-sinussyndroom, astma en andere obstructieve longaandoeningen,
ernstige hypotensie, instabiele angina pectoris, hartfalen, verlengd
QT-interval en zwangerschap.
Publiek
P.O. Box 30.001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
P.O. Box 30.001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
één of twee-taks coronairlijden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
COPD
astma
persantin gebruik
Non-MR compatibele implantaten
claustrofobie
tweede en derdegraads AV-block
Sick-sinus syndroom
ernstige hypotensie
hartfalen
verlengde QT-tijd
zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12386.042.06 |