Het doel van deze studie is om prospectief de accuracy van de gecombineerde PET/CT voor het stadieren van patienten met primair ovariumcarcinoom te evalueren, met gebruik van histologie als gouden standaard.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ovarium- en eileideraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het verschil in stadiering van het ovariumcarcinoom
volgens de International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO),
gebaseerd op PET/CT en chirurgische/histologische bevindingen.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
gecombineerde PET/CT is in het verleden beter gebleken dant andere
beeldvormende modaliteiten voor de meeste tumoren. Data over het gebruik van
PET/CT voor het stadieren van primair ovariumcarcinoom ontbreken echter. Als de
gecombineerde PET/CT betrouwbaar blijkt in het stadieren van de ziekte bij
patienten met een primair ovariumcarcinoom, kunnen tumor en metastasen beter
gelokaliseerd en verwijderd worden en het aantal onnodige chirurgische
interventies (zoals lymfeklierdissectie) met bijbehorende complicaties kan
worden gereduceerd.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om prospectief de accuracy van de gecombineerde
PET/CT voor het stadieren van patienten met primair ovariumcarcinoom te
evalueren, met gebruik van histologie als gouden standaard.
Onderzoeksopzet
Observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing
Publiek
p debeyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
p debeyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ouder dan 18 jaar en verdenking van primair ovariumcarcinoom op basis van klachten, lichamelijk onderzoek en echografie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap, weigeren van informed consent, significante psychiatrische voorgeschiedenis, eerdere buikoperaties, radiotherapie of chemotherapie zes maanden voor de studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12219.068.06 |