Evalutie en vergelijking van USgFNAC en SNB in de behandeling van de klinisch negatieve hals bij patienten die gepland zijn voor een transorale excisie van een mondholte en mondkeelholte plaveiselcelcarcinoom
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de recidief-vrije 3 jaars overleving in de groep
patienten die negatief waren bij SNB.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is het vergelijk in diagnostische waarde tussen SNB en
USgFNAC
Achtergrond van het onderzoek
De behandeling van de klinisch negatieve hals (N0) bij een klein mondholte of
mondkeelholtecarcinoom is controversieel. Wanneer er een hoge kans is op
occulte lymfekliermetastases aanwezig is, is er de keuze tussen een electieve
behandeling of een afwachtend beleid. Vanwege het risico op onder- en
overbehandeling is er behoefte aan een gevoelige diagnostiche techniek. In het
VUmc worden echogeleide cytologische puncties (USgFNAC) routinematig toegepast
om occulte metastasen te detecteren. De schildwachtklierprocedure (SNB) is een
veelbelovende techniek die tegenwoordig al bij vele andere tumortypen
routinematig wordt toegepast.
Doel van het onderzoek
Evalutie en vergelijking van USgFNAC en SNB in de behandeling van de klinisch
negatieve hals bij patienten die gepland zijn voor een transorale excisie van
een mondholte en mondkeelholte plaveiselcelcarcinoom
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele niet-gerandomiseerde multicenter studie. In het VUmc
is de studie aangepast om te vergelijken met USgFNAC.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Schildwachtklierprocedure met injectie van radioactief gelabeld colloid, lymfoscintigrafie en extirpatie van de schildwachtklier(en) tijdens narcose voor panendoscopie
Inschatting van belasting en risico
In de huidige klinische praktijk ondergaan deze patienten USgFNAC en/of verdere
diagnostische onderzoeken als CT, MRI of PET. Lymfoscintigrafie en SNB zijn
procedures die routinematig bij andere tumortypen worden toegepast. In de
literatuur zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld van deze procedures bij
hoofd-halskanker. Door een uitgebreidere diagnostiche work-up voor stadiering
van de hals is de kans op het missen van occulte metastasen verminderd.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mondholte / orofarynx plaveiselcelcarcinoom
gecshikt voor transorale excisie
klinisch negatieve hals
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
eerdere behandeling van de hals
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13122.029.06 |