NOSTRADAMUS: een Nederlandse studie waarin het nut van trombofilie risicofactoren onderzoek en het verlengen van de duur van antistollingsbehandeling wordt bestudeerd bij patiënten met diep veneuze trombose of longembolie

De laatste 20 jaar zijn diverse erfelijke factoren ontdekt die, vaak in
samenhang met klassieke risicofactoren, het risico op veneuze tromboembolie
(VTE) in belangrijke mate verhogen. In 50-60% van patiënten met een eerste
episode van VTE kan een dergelijk trombofilie defect worden aangetoond
doormiddel van bloedonderzoek. Dit heeft geleid tot massaal trombofilie
onderzoek, ook in patiënten met een eerste episode van VTE, maar de
doelmatigheid hiervan is onbekend.
Een mogelijke consequentie van het aantonen van trombofilie kan zijn dat de
duur van anticoagulante behandeling wordt verlengd, zoals bijvoorbeeld wordt
gesuggereerd in de richtlijnen van de American College of Chest Physicians 2004
(graad 2 niveau van bewijs). Over het feit of dit terecht is lopen de meningen
sterk uiteen, daar dit afhangt van de balans tussen potentieel gunstige en
schadelijke effecten van trombofilie onderzoek, naast de kosten.

Vergelijken van de uitkomst na een eerste episode van veneuze trombose of
longembolie (VTE) in patienten met goed omschreven trombofilie na een verlengde
duur van antistollingsbehandeling met patienten met VTE die niet routinematig
zijn getest en de standaard behandelingsduur hebben gekregen.

gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar het wel of niet verrichten van
trombofilie onderzoek bij patiënten met een eerste episode van VTE. Patiënten
bij wie trombofilie wordt aangetoond in de groep die gerandomiseerd werd naar
trombofilie onderzoek, zullen een verlengde duur van anticoagulante behandeling
krijgen, terwijl de anderen de standaard duur van behandeling zullen ontvangen.
Daarnaast zal de invloed van trombofilie onderzoek op de kwaliteit van leven
worden gemeten.

Randomisatie in een test en niet-testen groep. In de test groep zal anticoagulante behandeling worden verlengd bij patienten die trombofilie blijken te hebben (verdubbeling van de behandelingsduur).

Patienten zullen 2 extra venapuncties ondergaan voor het trombofilie onderzoek
en andere predictieve stollingsparameters.
Patienten zullen gevraagd worden 3 kwaliteit van leven vragenlijsten in te
vullen (thuis); dit zal 3 keer gevraagd worden en per keer zal dit circa 30
minuten in beslag nemen.

De resultaten van dit onderzoek zullen een antwoord geven op het dilemma of
testen op trombofilie gunstig is (eindpunt recidief na verlengde antistolling)
of wordt opgeheven door een toename van bloedingen en/of verminderde kwaliteit
van leven (naast kosten).