Evaluatie van het effect van bolus voeding voeding versus semi-continue voeding via maagsonde bij premature pasgeborenen op voedingstolerantie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
voedingstolerantie, gemeten door het aantal dagen dat nodig is voor het
bereiken van volledig enterale voeding
Secundaire uitkomstmaten
aantal dagen nodig voor gewicht terug is op het geboortegewicht
groei ( gewichtstoename en knemometrie)
aantal dagen parenterale voeding
incidentie van voeding complicaties
catheter gerelateerde sepsis
necrotiserende enterocolitis
Achtergrond van het onderzoek
Voeding via een maagsonde is voor bijna alle prematuur geboren kinderen onder
32 weken noodzakelijk, doordat zij zuigen, slikken en ademen niet kunnen
coördineren, met als gevolg gevaar voor aspiratie. De conventionele manier van
voeden is bolusvoeding, waar een voorgeschreven hoeveelheid melk in een korte
periode, meestal in 10 tot 20 minuten door middel van de zwaartekracht, gegeven
wordt. Verschillende studies adviseren ook dripvoeding of continue voeding via
een infuuspomp.
Voordelen en risico's van semi-continue versus bolusvoeding kunnen met de
beperkte informatie van de huidige gerandomiseerde onderzoeken niet
onderscheiden worden.
Inzicht in de effecten van de voedingsmethode op de voedingstolerantie zal
leiden tot beter voedingsbeleid voor premature kinderen.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van het effect van bolus voeding voeding versus semi-continue voeding
via maagsonde bij premature pasgeborenen op voedingstolerantie
Onderzoeksopzet
single-centre, gerandomiseerde, prospectieve trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Intermitterende bolus voeding
Inschatting van belasting en risico
De twee verschillende voedingsmethoden worden internationaal en nationaal
gebruikt. Zover bekend is er geen extra risico dan wel last geassocieerd aan
deelname.
Onze hypothese is dat kinderen die bolus voeding krijgen in minder dagen
volledig enteraal gevoed worden.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD ROTTERDAM
Nederland
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD ROTTERDAM
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Opname op neonatale intentive care unit
Amenorroeduur minder dan 32 weken
Geboortegewicht minder dan 1750 gram
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Congenitale afwijkingen van de tractus digestivus
Geen toestemming verkregen van ouders/verzorgers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13708.078.06 |