Vergelijkende RSA slijtage analyse meting tussen de X-3 PE insert en de N2Vac PE insert in een Trident metalen cup (met markers) in een primaire totale heupprothese met een ABGII steel

Het vervangen van de heup wordt gedaan om bij patienten de pijn te reduceren en
de functie van het gewricht te verbeteren, waardoor ze weer pijnvrij kunnen
terugkeren in de maatschappij. De laatste jaren is er veel onderzoek gedaan
naar de mogelijkheden om de overlevingsduur van de prothese te verlengen
waardoor er minder snel een reviserende operatie nodig is. Tijdens een
reviserende operatie zal een deel van de prothese vervangen worden, afhankelijk
van welk deel de klachten veroorzaakt. Dit kan de cup zijn omdat het laagje
polyethyleen door gebruik dunner is geworden en de prothese delen niet meer
soepel over elkaar bewegen of de steel van de prothese omdat deze los zit.
Er is een nieuw soort cup ontwikkeld die gemaakt is van harder kunststof
(polyethyleen), die waarschijnlijk minder slijtage zal geven in de loop der
jaren. Als blijkt dat deze nieuwe kunsstof cup minder slijtage geeft zal een
revisie uitgesteld kunnen worden waardoor de patient minder snel een nieuwe
operatie hoeft te ondergaan.

Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of er inderdaad minder slijtage
optreedt in de jaren na het plaatsen van de prothese. Dus vergelijken van N2VAc
cup met X-3 cup. En of de slijtage zichtbaar op de rontgenfoto vergelijkbaar is
met de in vivo resultaten van de patient. Hoe ervaart de patient de mate van
slijtage?

Tijdens de studie zullen de patienten dezelfde routine controle momenten (6
weken, 1,2,3 en 5 jaar) hebben als de patienten die niet deelnemen aan de
studie.

Een groep krijgt een X-3 PE insert en een andere groep N2Vac PE insert

De patienten zullen dezelfde risico's en voordelen ondervinden als een patient
die niet deelneemt aan de studie en een heupprothese krijgt. Het enige verschil
is dat de patienten die deelnemen aan de studie tijdens hun controles een extra
rontgen foto (RSA-foto) moeten maken. Dit komt neer op in totaal 5 foto's. Deze
RSA-foto kan de slijtage duidelijker zichtbaar maken en zal verder geen extra
gevolgen hebben voor de patient.