Transurethrale echogeleide injectie van autologe myoblasten, fibroblasten en collageen voor de behandeling van urine-incontinentie.

Urine-incontinentie is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem.
Stressincontinentie vormt, vooral bij vrouwen, veruit de meest voorkomende vorm
van urine-incontinentie. Stressincontinentie wordt veroorzaakt door een
leeftijdgerelateerde verzwakking van de sphincterspier en door trauma van de
sphincterspier door operatie(s) of bevalling(en). Tot nu toe is er nog geen
geregistreerde behandeling beschikbaar die naar volle tevredenheid van zowel de
patiënt als de arts is. De meeste methoden hebben inefficiënte of slechts korte
termijn resultaten of hebben onacceptabele bijwerkingen.

Omdat incontinentie een grote invloed kan hebben op het (sociale) functioneren
van patiënten, is het belangrijk een behandeling te ontwikkelen waardoor de
patiënten weer normaal (sociaal) kunnen functioneren. Met dit onderzoek en
andere (reeds afgeronde) onderzoeken met Urocell hopen we aan te kunnen tonen
dat de Urocell-methode een nieuwe, minimaal invasieve en patiëntvriendelijke
behandeling is voor de causale en effectieve behandeling van
stressincontinentie.

Het doel van het onderzoek is vaststellen of de tijdens eerdere onderzoeken
waargenomen hoge effectiviteit kan worden verklaard door de werkhypothese dat
de interventie met Urocell is geassocieerd met een structurele regeneratie en
volumetoename van de rhabdosphincter en/of de urethrale submucosa.

Het betreft een prospectieve, open, multicenter studie bij patiënten met
stressincontinentie.

Eenmalige echogestuurde intramusculaire en intraurethrale injectie van Urocell. Urocell is een lichaamseigen product bestaande uit autologe myoblasten en fibroblasten en collageen. Het doel van de behandeling met Urocell is het verbeteren van de urine-incontinentie door middel van causale therapie bij patiënten met stressincontinentie. Het secundaire doel is een verbeterde kwaliteit van leven.

Tot augustus 2006 zijn 250 patiënten met stress-incontinentie met het product
Urocell behandeld. Bij deze patiënten zijn zeer goede resultaten behaald. Bij
geen van deze patiënten zijn acute of chronische bijwerkingen van Urocell
waargenomen.