Het doel van de studie is om te bepalen in hoeverre dynamische spasticiteit kan worden gemeten en gekwantificeerd in het gangpatroon van kinderen met Cerebrale Parese, en om een betekenisvol en (klinisch) toepasbare maat voor deze spasticiteit te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat is het verschil in dynamische spasticiteit
('snelheidsafhankelijke spieractivatie tijdens het gaan') tussen gezonde
kinderen en kinderen met Cerebrale Parese.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Spasticiteit is gedefinieerd als een snelheidsafhankelijke hypertonie (Lance,
1990), en komt in 80% van de kinderen met Cerebrale Parese (CP) voor. In de
klinische praktijk wordt spasticiteit gemeten tijdens passieve tests op de
onderzoeksbank, zoals met de Ashworth schaal en de Tardieu schaal. Het is
echter moeilijk om het precieze effect van spasticiteit op het gaan te bepalen.
Crenna et al. (Crenna et al., 1992; Crenna, 1998) hebben een interessant idee
geintroduceerd om spasticiteitseffecten tijdens het gaan te evalueren, door te
kijken naar de ralatie tussen spier-verlengingssnelheid en spieractiviteit. Zij
vonden dat bij kinderen met CP deze koppeling verhoogd is vergeleken met
gezonde kinderen. Zij hebben dit idee echter niet getranslationeerd naar een
werkbare berekening, een maat die fysiologisch betekenisvol is, getest kan
worden en klinisch toepasbaar is. Daarom willen wij deze dynamische
spasticiteit, i.e. de effecten van spasticiteit op het gaan, beter gaan
bestuderen in een groep kinderen met spastische cerebrale parese.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om te bepalen in hoeverre dynamische spasticiteit kan
worden gemeten en gekwantificeerd in het gangpatroon van kinderen met Cerebrale
Parese, en om een betekenisvol en (klinisch) toepasbare maat voor deze
spasticiteit te ontwikkelen
Onderzoeksopzet
(Pilot) onderzoek om twee groepen te vergelijken: CP versus gezonden.
Alle proefpersonen zullen tweemaal dezelfde meting ondergaan. Eerst zullen zij
standaard lichamelijk onderzoek ondergaan naar spasticiteit. Daarna wordt
geinstrumenteerde gangbeeldanalyse uitgevoerd. De proefpersonen lopen op een 6m
lange loopbaan, op normale, langzame en snelle loopsnelheid. 3D kinematica,
kinetica and electromyografie zullen worden gemeten.
Inschatting van belasting en risico
De gegevens die in het onderzoek verzameld worden, zullen bijdragen aan beter
inzicht en begrip in het gangpatroon van kinderen met CP. In de (nabije)
toekomst kan dit leiden tot verbeterde diagnose en behandelmethoden.
De extra risico's van de studie voor de deelnemers zijn verwaarloosbaar en de
belasting minimaal. De metingen zijn niet-invasief. Proefpersonen lopen over
een loopbaan met meetinstrumenten (EMG electrodes en markers voor kinematica)
aan hun lichaam vast. Dit zijn meer markers en kabels dan tijdens een gewone
loopanalyse, wat de belasting iets kan verhogen. Ook zal het wat langer duren
om alles te bevestigen en dus is meer geduld vereist. Opgemerkt moet worden dat
de experimentele opzet vergelijkbaar is met standaard gangbeeldanalyse voor
klinische praktijk in veel gangbeeldlabs in de wereld.
Wij zijn dan ook van mening dat de voordelen duidelijk opwegen tegen de
belasting en het risico voor de proefpersonen.
Publiek
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patients:
-Klinische diagnose van Spastische Cerebrale Parese
-Diplegie of Hemiplegie
-Leeftijd: tussen 6 en 12 jaar
-Jongens en meisjes
-Onafhankelijke lopers zonder loophulpmiddel;Gezonde controle kinderen:
-gematched in leeftijd en geslacht met patienten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten:
-Voorafgaande multilevel chirurgie, SDR of baclophen behandeling.
-Voorafgaande BTX-A behandeling < 16 weken
-Orthopedische deformiteiten met groot effect op het gangbeeld
-Het bewegingspatroon van het kind is hoofdzakelijk dyskinetisch / atactisch
-Andere aandoeningen dan CPdie het gangbeeld beinvloeden
-ouders/voogden en kind spreken /begrijpen niet voldoende nederlands of engels om aan het onderzoek mee te kunnen doen;Gezonde controle kinderen:
-Enige (bekende) aandoening die het gangbeeld kan beinvloeden
-ouders/voogden en kind spreken /begrijpen niet voldoende nederlands of engels om aan het onderzoek mee te kunnen doen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11352.029.06 |