Beoordeling van de meetkarakteristieken van een anti-CCP2 sneltest vergeleken met de anti-CCP2 Elisa in serum

Sinds enkele jaren is er een nieuwe test voor RA naast reumafactor - de
anti-CCP2 test - die even sensitief (60%) maar veel specifieker is voor RA
(ongeveer 95%). De toegevoegde waarde van anti-CCP2 is inmiddels vastgesteld in
prospectief onderzoek.
De aanwezigheid van anti-CCP antistoffen wordt bepaald middels een Elisa.
Indien de mogelijkheid bestond om direct een anti-CCP2 uitslag te verkrijgen,
zou diagnostiek sneller afgerond zijn en de behandeling eerder kunnen beginnen,
wat een bijdrage zou kunnen leveren aan het gunstig effect op het beloop van de
ziekte van vroegbehandeling. E.e.a is echter afhankelijk van de beschikbaarheid
en betrouwbaarheid van een anti-CCP2 sneltest. Recent is een anti-CCP2 sneltest
ontwikkeld die het mogelijk maakt om binnen 5 minuten middels een vingerprik óf
venapunctie anti-CCP2 status te bepalen.

-Wat zijn de testkarakteristieken van de anti-CCP2 sneltest (sensitiviteit,
specificiteit, positief en negatief voorspellende waarde en kappa statistiek)
verricht via vingerprik en venapunctie vergeleken met de gouden standaard, de
anti-CCP2 Elisa in serum?
-Wat zijn de pragmatische aspecten van de anti-CCP2 sneltest (benodigde
tijdsduur, percentage eenduidige bepalingen, gebruikersvriendelijkheid)?

Bij geïncludeerde patiënten zal een vingerprik en een venapunctie worden
verricht Dit wordt of thuis gedaan ófwel als patiënten op de polikliniek komen
in de Maartenskliniek. Twee anti-CCP2 sneltesten - capillair bloed en veneus
bloed - worden per patiënt verricht. Per test wordt de uitslag en pragmatische
aspecten van de test en enkele demografische en ziekte- en medicatie
gerelateerde gegevens worden verzameld middels een gestandaardiseerd Case
Report Form.

De belasting voor patiënten bestaat uit het ondergaan van een vingerprik en een
venapunctie en het leveren van enkele basale gegevens, totaal 10 minuten. De
anti-CCP2 status van alle patiënten is al bekend, patiënten zullen derhalve
geen nieuwe uitslagen te horen krijgen. Er is geen risico behoudens een blauwe
plek van een venapunctie.