Het doel van het onderzoek inzicht te krijgen in gen- en eiwitexpressie van neonaten tijdens een CoNS late-onset sepsis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in genetische transcriptie profielen en eiwitprofielen tussen
patiënten en controles.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in gen- en eiwitexpressie profielen tussen neonaten met CoNS sepsis en
kinderen met meningokokkensepsis.
Achtergrond van het onderzoek
Coagulase-negatieve stafylokokken (CoNS) zijn de voornaamste verwekkers van
late-onset sepsis bij pasgeborenen opgenomen op een neonatale intensive care
unit. De oorzaken hiervoor zijn onder andere een onderontwikkeld immuunsysteem
en invasieve procedures.
Beter inzicht in de werking van het immuunsysteem tijdens de infectie kan
leiden tot een beter begrip van de pathofysiologie en adequate preventie
maatregelen in de toekomst.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek inzicht te krijgen in gen- en eiwitexpressie van
neonaten tijdens een CoNS late-onset sepsis.
Onderzoeksopzet
Monocenter, niet therapeutisch. observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er worden maximaal 3 bloedafnames van 1 mL genomen. Het bloed zal zoveel
mogelijk genomen worden uit bestaande arteriële lijnen of gecombineerd worden
met medisch noodzakelijke bloedafnames. Eventuele risico's zijn daarmee tot een
minimum beperkt. Gezien de unieke situatie waarin neonate zich bevinden, is het
ook niet mogelijk om dit onderzoek bij volwassenen te doen.
Publiek
Dr. Molewaterplein 50
3015 GE Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 50
3015 GE Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Opname op neonatale intensive care unit
Klinische tekenen van late-onset sepsis
Geboortegewicht minimaal 750 g
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geboortegewicht < 750 g
Geen toestemming verkregen
Positieve bloedkweek voor andere bacterien dan coagulase-negative staphylococci
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13424.078.06 |