1. Het nagaan van het effect van kortdurig gecombineerd gebruik van NSAID*s en duiretica/RAAS-remmer op de hart- en nierfunctie bij orthopedische patiënten die een totale heup- of knievervanging ondergaan.2. Is cystatine C een betere endogene merker…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
systolische en diastolische bloeddruk
Serum NT-proBNP
Serum ureum
Serum Creatinine
Na+, K+, Mg2+, Ca2+
Creatinineklaring
Secundaire uitkomstmaten
Serum cystatine C
Achtergrond van het onderzoek
Er is een klinisch relevante interactie bekend van diuretica/RAAS-remmers met
langdurig gebruik van NSAIDs. Dat kan men zien bij patiënten die hartfalen
hebben en een NSAID nemen. Zij komen sneller in het ziekenhuis terecht ten
gevolge van een verslechtering in hun gezondheidssituatie.
Patiënten die een totale knie- of heupvervanging ondergaan krijgen standaard
gedurende 7 dagen een NSAID toegediend ter preventie van heterotope
ossificatie. Ook die patiënten die reeds een diureticum en een RAAS-remmer als
thuismedicatie hadden.
Doel van het onderzoek
1. Het nagaan van het effect van kortdurig gecombineerd gebruik van NSAID*s en
duiretica/RAAS-remmer op de hart- en nierfunctie bij orthopedische patiënten
die een totale heup- of knievervanging ondergaan.
2. Is cystatine C een betere endogene merker dan het serum creatinine voor de
nierfunctie bij ouderen?
Onderzoeksopzet
Multicentrum, prospectieve, klinische observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Het aanprikken voor de bloedafname kan pijnlijk zijn en kan soms een
bloeduitstorting tot gevolg hebben. Bij sommige mensen kan bloedafname leiden
tot flauwvallen. In uitzonderlijke gevallen kan een infectie optreden ter
hoogte van de injectieplaats.
Publiek
Thialfweg 44
8441 PW Heerenveen
Nederland
Wetenschappelijk
Thialfweg 44
8441 PW Heerenveen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
electieve knie- of heupvervanging
gecombineerd gebruik van RAAS-remmer en diureticum
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Heupfractuur met heupvervanging
Minder dan 5 dagen opgenomen
Revisie van knie of heup
Dementie
Bekende nefrotoxische geneesmiddelen (aminoglycosiden, cisplatine)
Gebruik van medicatie die ook een interactie geven met NSAID*s, diuretica, ACE-remmers en angiotensine-II-antagonisten
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-002481-19-NL |
| CCMO | NL12537.099.06 |