HOOFDVRAAGHebben de personen, die in de afgelopen 20 tijdens hun kinderjaren (0-18 jaar) jaar operatief behandeld zijn voor pleura-empyeem in het VUmc en AMC, een slechtere longfunctie, in vergelijking met de referentiepopulatie?Zijn er…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pleura-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten van de longfunctietest:
*Totale long capaciteit (TLC), FEV1/VC (tiffeneau index)
Primaire uitkomst van de inspanningstest:
*VO2 max.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten van de longfunctietest:
*Geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1, Maximale midden uitademings
stroom(MMEF25*75%), Residuale volume (RV), Diffusie capaciteit
Secundaire uitkomstmaten van de inspanningstest:
*max hart frequentie (HF max.), max. ventilatie tijdens inspanning/max.
vijwillege ventilatie, max. tidale volume/inspiratoire capacity (Vt max/IC), O2
puls, SO2
Dagelijkse functioneren:
*Child Heath Questionnair
*SF 36
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd bestaat er geen consensus over de juiste behandeling van
pleura-empyeem op kinderleeftijd, hetgeen meestal een complicatie is van een
bacteriële pneumonie. Veel onderzoek is gedaan naar de korte termijn resultaten
van de verschillende behandelingen. Enkele voorbeelden van parameters zijn de
duur van opname, de duur van symptomen, de duur van beademing, opname op de IC,
aantal drains etc. Tegenstrijdige resultaten bij dit onderzoek en het niet
kunnen uitvoeren van gerandomiseerde trials, vanwege een te lage incidentie,
zijn de oorzaken voor het niet kunnen aanwijzen van de juiste behandeling. De
lange termijn resultaten zijn echter summier onderzocht. Lange termijn
onderzoek is van groot belang, aangezien vrijwel ieder kind de aandoening
overleefd. Met dit onderzoek krijgt men inzicht in de longfunctie en de
inspanningstolerantie bij die mensen die in de afgelopen twintig jaar op
kinderleeftijd voor een pleura-empyeem zijn geopereerd.
Doel van het onderzoek
HOOFDVRAAG
Hebben de personen, die in de afgelopen 20 tijdens hun kinderjaren (0-18 jaar)
jaar operatief behandeld zijn voor pleura-empyeem in het VUmc en AMC, een
slechtere longfunctie, in vergelijking met de referentiepopulatie?
Zijn er determinanten die hebben geleid tot een abnormale
longfunctie/inspanningspest?
Onderzoeksopzet
Het is een descriptieve studie naar de longfunctie bij geopereerde kinderen.
Personen die in hun kinderjaren een pleura-empyeem hebben doorgemaakt en
hiervoor geopereerd zijn, worden opgeroepen voor een longfunctietest en
inspanningstest.
Het is dusdanig opgezet dat het dient als pilot-studie voor een eventueel
groter onderzoek, zoals een longitudinaal prospectief en/of retrospectief
vergelijkend onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een onderzoek met verwaarloosbare risico's.
Publiek
de Boelelaan 1117
1081 HV, Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
de Boelelaan 1117
1081 HV, Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Aan de volgende criteria moeten worden voldaan: *febriele ziekte met pulmonale disfunctie bij opname*, *vochtophoping in pleurale holte op X-thorax of echo* en *purulent pleuravocht of tekenen van fibrinevorming op echo of X-thorax/leukocytenaantal * 15.000/*l.* Patiënten zijn behandeld middels video geassisteerde thoracotomy, decorticatie of thoracotomy.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Fase 1 vochtophopingen; empyemen veroorzaakt door trauma, dan wel operatieve ingrepen; anders dan de interventie ingrepen ( VATS, thoracotomie of decorticatie); empyemen veroorzaakt door tbc, psychomotore retardatie, leeftijd <6 jaar ten tijde van follow-up, prematuriteit (<32 weken), chromosomale aandoeningen, andere longaandoeningen (zoals CF, longresecties, astma).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11860.029.06 |