Het doel van het huidige project is in de klinische praktijk bij personen met type 2 diabetes mellitus na te gaan of het met de AGE reader verkregen resultaat beter gerelateerd is aan bestaande (en optioneel toekomstige) diabetische complicaties dan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bestaande complicaties macrovasculair volgens ICD richtlijnen
Bestaande microvasculaire complicaties, volgens standaard indelingen ernst:
retinopathie, nefropathie, (neuropathie)
Optioneel: inventarisatie ontwikkeling bovenstaande eindpunten tijdens
follow-up
Secundaire uitkomstmaten
ïnventarisatie of de gebruikende diabetes specialist vindt dat de AGE reader
een bijdrage levert in de besluitvorming rond de type twee diabetes patient.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met type 2 diabetes mellitus hebben een duidelijk verhoogd
cardiovasculair risico. Ongeveer 70 procent van de patiënten met type twee
diabetes mellitus overlijdt (vaak vroeg) aan cardiovasculaire aandoeningen.
Toch is het 10 jaars risico op cardiovasculaire aandoeningen en mortaliteit
zeer variabel binnen deze groep. Aanvankelijk werd aangenomen dat het
mortaliteits- en ook morbiditeitsrisico bij type 2 diabetes vergelijkbaar was
met dat van personen met een doorgemaakt hartinfarct (de zgn. Haffner
hypothese). In de afgelopen jaren is zowel in Europese (Evans, in Schotland,
2002; in Nederland Hoorn studie, Zwolle project) als VS studies (Lee, ARIC,
2004) duidelijk geworden dat het risico bij de meerderheid van type 2
diabetespatienten lager is dan dat bij doorgemaakt hartinfarct. Dit
weerspiegelt zich ook in de recente richtlijn cardiovasculair risicomanagement
(CBO CVRM, april 2006), waarin nu aan type 2 diabeten een tussenpositie wordt
toegekend. Werd eerder gedacht dat type 2 diabetespatienten qua
cardiovasculaire risicopreventie vergelijkbaar behandeld zouden moet worden als
post-infarct patietnen, wordt er in de recente richtlijn geadviseerd in eerste
instantie van de enige voor type 2 diabetes beschikbare risicoscore, de UKPDS
risk engine, gebruik te maken, en bij behandelbeslissingen deze verder te laten
afhangen van aanvullende risiocofactoren.
De UKPDS risk engine, die speciaal ontwikkeld is voor personen met type 2
diabetes, wordt tegenwoordig al veel gebruikt om tot een betere risico
predictie te komen binnen deze groep, het gebruik zal de komende periode zeker
toenemen. Toch is ook deze risicoscore suboptimaal voor het voorspellen van
cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, zoals ook in de noten bij de CBO
syllabus duidelijk aangegeven wordt.
In eerder onderzoek (Zwolle) is gebleken dat de AGE reader bij niet rokende
type twee diabeten, met een kort bekende diabetesduur en een goede regulatie
van de diabetes (HbA1c 7%) een krachtige en onafhankelijke voorspeller is van
cardiovasculaire mortaliteit die ook toegevoegde informatie biedt aan de
gebruikelijke risicoscore's. Van belang is ook hierbij erop te wijzen dat de
AGE reader een blik biedt op pathogenetische aspecten, die in de risicoscore's
niet vertegenwoordigd zijn, met name cumulatieve glycemische, en oxidatieve
stress.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidige project is in de klinische praktijk bij personen met
type 2 diabetes mellitus na te gaan of het met de AGE reader verkregen
resultaat beter gerelateerd is aan bestaande (en optioneel toekomstige)
diabetische complicaties dan de UKPDS risk engine, en daarbij ook relevante
additionele informatie biedt in relatie tot huidige (en optioneel toekomstige)
microvasculaire en macrovasculaire complicaties van diabetes mellitus.
Onderzoeksopzet
Observationele studie, met optioneel follow-up voor beoordeling prospectieve
waarde
Inschatting van belasting en risico
geen belasting, geen risico
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
type 2 diabetes mellitus
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
hypothyreoidie, gebruik medicatie die secundaire hypertensie kan teweegbrengen, icterus, matige tot ernstige anaemie (Hb < 6 mol/l), op korte termijn levensbedreigende ziektes, alcohol- of drugmisbruik, (recente, < 30 dagen) deelname andere studie
- geen toestemmingsformulier
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13883.042.06 |