Levobupivacaine voor caudaal anesthesie bij kinderen. Vergelijking van drie verschillende dosis levobupivacaine, voor caudaal anesthesie bij kinderen die een hypospadie correctie ondergaan. Een dubbelblind gerandomiseerde studie

Levobupivacaine for paediatric caudal anaesthesia
Comparison of three different doses of levobupivacain for caudal block in
children undergoing hypospadias repair: a randomised dubbelblind study

Achtergrond: Caudaal-anesthesie (CA) met Bupivacaine is de standaard van
pijnbestrijding bij kinderen, die hypospadie-correcties ondergaan. Zeldzame
maar bekende complicaties van bupivacaine voor deze indicatie zijn toxische
overdosering-verschijnselen. Bupivacaine is een racemisch mengsel uit links- en
rechtsdraaiende bupivacaine, waarbij het linksdraaiende isomeer duidelijk
minder toxisch is dan het rechtsdraaiende isomeer. Het pijnstillende effect
lijkt vergelijkbaar met racemisch bupivacaine.
Sinds kort is het geïsoleerde linksdraaiend bupivacaine, het levobupivacaine,
op de markt. Aangezien de geringere toxiciteit is het gebruik van
levobupivacaine bij kinderen voordeliger tov. bupivacaine. Betrouwbare
gegevens over de optimale dosering bij kinderen bestaan echter nog niet. In een
pilotstudie waarin we twee doseringen levobupivacaine met elkaar vergeleken
hebben we bevredigende resultaten verkregen.

Doel van het onderzoek: Het verkrijgen van inzicht in de gemiddelde
analgesieduur, kwaliteit, en spreiding van de drie verschillende concentraties
caudaal toegediende levobupivacaine bij een gestandaardiseerde ingreep. Een
dosis-effect studie.

Studie-opzet en Interventie: prospectief dubbelblind gerandomiseerd onderzoek
waarbij een locaal anesthetica middels caudaalblok wordt toegedient nadat de
patient is ingeleid met een gestandaardiseerde anesthesietechniek. 3 groepen á
25 patiënten.
Groep A: CA met 0,5ml Levobupivacaine 0,125% per kg lichaamsgewicht
Groep B: CA met 0,5ml Levobupivacaine 0,250% per kg lichaamsgewicht
Groep C: CA met 0,5ml Levobupivacaine 0,375% per kg lichaamsgewicht

Risico-inschatting: een risico voor onze patiënten door deelname aan het
onderzoek bestaat na ons inzien niet. Wij verwachten echter, dat door het
gebruik van levobupivacaine het daadwerkelijke anesthesierisico daalt. Hiermee
bedoelen we de verlaagde cardiotoxiciteit van levobupivacaine tov bupivacaine.
Tevens gaan wij ervan uit, dat door het goede postoperatieve pijnmonitoring, de
kwaliteit van de geboden zorg verhoogd wordt.