Met dit onderzoek willen we de voedingsstatus van patienten die een rectumresectie en IORT ondergaan in verband met een maligniteit, verbeteren. Door verbetering van de voedingsstatus, door vroegtijdige enterale voeding, verwachten wij opnameduur en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Postoperatieve ileus (duur in dagen)
Secundaire uitkomstmaten
Voedingsstatus (gewicht, BMI, BIAmeting)
Complicaties
Opname duur
aminozurenprofiel
glucosemetabolisme; glucose, insuline, HbA1c
Achtergrond van het onderzoek
Uit onderzoek is gebleken dat patienten, die geopereerd worden, voor en tijdens
hun ziekenhuisopname vaak ondervoed zijn. Dit terwijl juist goede voeding, met
voldoende bouwstoffen, nodig is voor een beter en sneller herstel. Bekend is
dat patienten minder infecties krijgen en minder lang in het ziekenhuis
opgenomen zijn, wanneer ze eerder adequater gevoed worden. Een groot aantal
onderzoeken geven aan dat vroege enterale voeding leidt tot een beter klinisch
beloop. Echter tot nu toe is er geen duidelijkheid voor voedingsstrategieen
voor deze speciale groep.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we de voedingsstatus van patienten die een
rectumresectie en IORT ondergaan in verband met een maligniteit, verbeteren.
Door verbetering van de voedingsstatus, door vroegtijdige enterale voeding,
verwachten wij opnameduur en complicaties, zoals postoperatieve ileus, te
verminderen.
Onderzoeksopzet
Open, gerandomiseerde studie in het Catharina ziekenhuis, Eindhoven, op de
afdeling Algemene Chirurgie.
Groep 1: voedings volgens het standaard voedingsprotocol van het ziekenhuis
Groep 2: start 8 uur na de operatie met sondevoeding
Groep 3: start 16 uur na de operatie met sondevoeding
Groepen 2 en 3 krijgen vroegtijdige sondevoeding via een naso-jejunale sonde
(Bengmark)
Op 3 verschillende momenten wordt gewicht en voedingsstatus gemeten
Dag van opname
Dag na operatie
Een week na de operatie
Op deze dagen wordt (extra) bloed afgenomen, gewicht gemeten en BIA meting
verricht. Tevens worden complicaties en opnameduur genoteerd
BIA meting is een eenvoudige en totaal niet belastend onderzoek. Terwijl de
patient ligt worden 4 electroden op de huid van handen en voeten geplaatst. Een
minuscuul stroomstootjes (waar de patient niets van voelt) wordt via de voet
naar de hand gestuurd en vice versa. Vervolgens berekent de computer de
samenstelling van het lichaamswater en de verhoudingen ten op zichte van vet en
spiermassa.
Inschatting van belasting en risico
1. patienten van groep 2 en 3 krijgen op de dag voor opname een dunne
voedingssonde via de neus, genaamd een bengmarksonde; welke over het
algemeen beter verdragen wordt dan de gebruikelijke maagsonde, kan het
voorkomen dat patient misselijk wordt en moet braken. Ook is bekend dat de
darmen kunnen reageren op sondevoeding, wat geuit wordt als krampen,
diarree of stilstand van de darm. Wanneer de sonde langdurig gebruikt wordt
kan er irritatie van de neus, keel of bijholten ontstaan. Bijwerkingen
zullen
altijd besproken worden met de arts, zodat actie ondernomen kan worden om
de bijwerkingen te verminderen/verwijderen.
2. Ligging van sonde wordt tijdens de operatie gecontroleerd en er
mag niet gestart worden met sondevoeding totdat er zekerheid is over een
correcte ligging van de tip van de sonde en enkel wanneer de patient
stabiel is.
Gemiddelde Bloeddruk (MAP) boven 60mmHg, maagretenties onder 100ml/u.
3. 3 maal wordt extra bloed afgenomen totaal 15 cc, het gewicht gewogen en de
voedingsstatus gemeten.
4. enige tijd na het onderzoek kan opnieuw contact met de patient gezocht
worden om het langere termijn beloop te vervolgen.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Electieve operatie
colorectale chirurgie in verband met een maligniteit
IORT
informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Spoedoperatie
synchrone operatie aan lever danwel longmetastase
slokdarmvarices of bovenste maag-darm bloeding
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13927.060.06 |