Doel:Vaststellen wat de cardiologische en neuropsychologische lange termijn uitkomst is van kinderen geboren na foetale arrhythmia.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eindpunten:
Mortaliteit, cardiologische en neuropsychologische morbiditeit op een leeftijd
van >6 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Fetal arrhythmia and long-term outcome
Achtergrond:
Foetale ritmestoornissen komen voor bij ongeveer 1% van alle foetus, het
merendeel van deze ritmestoornissen zijn het gevolg van extrasystolen en hebben
weinig klinische relevantie. Echter, sommige vormen van arrhythmia zijn wel
klinisch relevant aangezien zij foetale decompensatie kunnen veroorzaken,
hetgeen kan leiden tot het overlijden van de aangedane foetus; persisterende
tachycardie en atrioventriculaire blok zijn geassocieerd met foetaal en
postnataal overlijden. Daarom vereisen deze arrhythmia onmiddelijke diagnostiek
en zo nodig therapie. Echografisch onderzoek wordt verricht ter uitsluiting van
structurele hartafwijkingen en differentiatie van het type arrhythmia. De
behandeling bestaat uit ingeleide bevalling of intrauteriene behandeling.
Doel van het onderzoek
Doel:
Vaststellen wat de cardiologische en neuropsychologische lange termijn uitkomst
is van kinderen geboren na foetale arrhythmia.
Onderzoeksopzet
Studieopzet:
Retrospectief onderzoek:
Uit onze echoscopische data-base werden alle zwangerschappen geselecteerd
waarbij in de periode januari 1993 - december 2005 de diagnose foetale
arrhythmia gesteld werd. Uit de data-base van de kindercardiologie werden alle
neonaten geselecteerd die geregistreerd stonden als foetale arrhythmia.
Follow-up:
Allereerst zullen de verwijzers worden aangeschreven om de korte termijn
follow-up te completeren. Het gaat om een schriftelijke enquete betreffende de
zwangerschap, bevalling en directe postnatale periode. Vervolgens zullen de
huisartsen van de betreffende families zowel schriftelijk als telefonisch op de
hoogte worden gesteld van het onderzoek. Indien hierbij geen bijzonderheden
blijken, worden nadien de families aangeschreven en gevraagd mee te werken aan
het follow-up onderzoek. Dit houdt in dat een kindercardioloog een standaard
kindercardiologisch onderzoek uitvoert met ECG bij het kind en een
kinderpsycholoog een neuropsychologische test afneemt. Het kind zal geen
invasieve onderzoeken ondergaan. Het onderzoek zal in principe in het
ziekenhuis plaatsvinden. Elk onderzoek zal ongeveer 60 minuten duren. Door
middel van anamnese van de ouders en het kind willen we te weten komen of de
huidige neurologische en cardiologische conditie van het kind normaal is. In
het geval er een afwijking wordt vastgesteld die tevoren nog niet bekend was,
zal de huisarts op de hoogte worden gebracht en wordt dit met de ouder(s)
besproken. De verantwoordelijkheid voor de neuropsychologische test ligt bij dr
J.Feenstra (psycholoog). De verantwoordelijkheid voor het kindercardiologisch
onderzoek ligt bij dr N.A. Blom (kindercardioloog).
Inschatting van belasting en risico
Omschrijving en inschatting van belasting en risico:
Volgens de onderzoekers is er geen belasting en risico voor de te onderzoeken
kinderen.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Foetale arrhythmia
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12047.058.06 |