Het doel van deze prospectieve studie is het onderzoeken van 1a: Veranderingen in menopauzale symptomen en veranderingen in biochemische parameters bij premenopauzale vrouwen1b: Veranderingen in menopauzale symptomen en veranderingen in biochemischeā¦
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen, congenitaal
- Menopauzegebonden aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Endocriene symptomenscore
Opvliegersscore
Estradiol, Testosteron, DHEAS, Serotonine, 5-HT2A-receptor
Secundaire uitkomstmaten
Seksuele functioneringsscore
Depressie- en angststoornisscore
Progesterone, LH, FSH, Cortisol, SHBG, Prolactine, Oxytocine, Catecholamines en
Ī²-Endorphine
Achtergrond van het onderzoek
Een recente studie heeft aangetoond dat hormoonvervangende therapie (HRT) een
teleurstellend effect heeft op verbetering van endocriene/seksuele klachten en
kwaliteit van leven bij jonge vrouwen die een PBSO hebben ondergaan. De oorzaak
kan liggen in de hypothalamus-hypofyse-gonade-as en
hypothalamus-hypofyse-bijnier-as. Mogelijke verschillen in hormoonconcentraties
van o.a. geslachtshormonen en neurotransmitters tussen chirurgisch en
natuurlijk postmenopauzale vrouwen zou een verklaring kunnen zijn voor de
verschillende therapie-effecten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze prospectieve studie is het onderzoeken van
1a: Veranderingen in menopauzale symptomen en veranderingen in biochemische
parameters bij premenopauzale vrouwen
1b: Veranderingen in menopauzale symptomen en veranderingen in biochemische
parameters bij postmenopauzale vrouwen
2: verschil in intensiteit van menopauzale symptomen en gerelateerde
biochemische parameters tussen chirurgisch en natuurlijk postmenopauzale
vrouwen (controlegroep 2).
3: Het effect van HRT op de menopauzale klachten en gerelateerde biochemische
parameters in chirurgisch postmenopauzale vrouwen in vergelijking met
natuurlijk postmenopauzale vrouwen (controlegroep 1).
4: Het verschil in menopauzale symptomen en gerelateerde biochemische
parameters in chirurgisch postmenopauzale vrouwen tussen wel- en
niet-HRTgebruikers.
5: De prevalentie van serotoninereceptor (5-HT2A receptor) en serotonine
polymorfisme (5-HTTLPR) in chirurgisch postmenopauzale vrouwen in relatie tot
het effect van HRTgebruik.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele en longitudinale studie
Inschatting van belasting en risico
Groep1: 4 maal bloedafname en 3 vragenlijsten
Groep2: 2 maal bloedafname en 2 vragenlijsten
Groep3: 1 maal bloedafname en 1 vragenlijst
Publiek
Plesmanlaan 121
1066CX
Nederland
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
1066CX
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gr 1) In aanmerking komend voor PBSO
Bewezen BRCA1 of BRCA2 genmutatiedraagsters, of afkomstig uit een
HBOC-familie
gr 2) Laatste menstruatie langer dan 3 maanden geleden
Menopauzale klachten
gr 3) >= 46 en <56 jaar
Laatste menstruatie langer dan 3 maanden en korter dan 3 jaar geleden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gr 2: Hormoongebruik (anticonceptiva of HST)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11371.031.06 |